ASCO2016:Alectinib治疗ALK+非小细胞肺癌效果佳
2016 年美国临床肿瘤学大会(ASCO)即将在芝加哥举办,做为肿瘤领域内最受关注的学术会议之一,每届 ASCO 大会发表的新研究、新进展是大家关注的焦点。
即将在 2016 年 6 月 6 日 12:09 在 ASCO 会议上口头报告行式展示的研究结果中,一项来自日本 Hiroshi Nokihara 学者头对头关键 III 期临床研究(J-ALEX)有望获得参会人员的极大关注。该研究证实 Alectinib 一线治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌中的无进展生存期(PFS)显著优于克唑替尼。
该开放性研究纳入日本多家医院 2013 年 11 月至 2015 年 8 月期间共 207 例 ALK 阳性未经治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,按 1:1 随机分为 Alectinib 组(300 mg BID)或克唑替尼组(250 mg BID)。ECOG 评分 0~1、IV 期、首次接受治疗的患者分别占 98%、73% 和 64%。
研究数据显示,与克唑替尼相比,Alectinib 使疾病恶化或死亡风险显著降低 66%,中位 PFS 具有统计学意义的显著延长,Alectinib 的中位 PFS 尚未达到(95% CI: 20.3 个月,未达到),而克唑替尼中位 PFS 为 10.2 个月(95% CI: 8.2-12.0 个月)。安全性方面,Alectinib 治疗组不良事件较克唑替尼治疗组少,只有便秘(36%)发生率超过 30%。而克唑替尼组,超过 30% 的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、视力障碍等。3-4 级不良事件在克唑替尼组较多(Alectinib 32% 比 克唑替尼 51%)。
本研究表明,和克唑替尼相比,Alectinib 可显著延长 ALK 阳性 NSCLC 患者的 PFS,耐受性良好。
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