丁香园专访孙永琨教授:Anlotinib 用于甲状腺髓样癌初现疗效
甲状腺髓样癌(MTC)较为罕见,虽然国外有凡德他尼、卡博替尼获批用于不可切除、晚期或复发的 MTC,但在中国尚无标准的治疗方案。
图为 #6015 研究壁报(Poster)
中国医学科学院肿瘤医院孙永琨教授开展的复发或晚期 MTC 的Ⅱ期临床试验中,Anlotinib 初步显示出较好的疗效,这或为中国患者带来福音。该项研究入选了 2016 年 ASCO 年会的壁报讨论,孙教授在现场接受丁香园专访。
该项研究从 2013 年 9 月开始,在中国 8 个中心共招募患者 58 例,平均年龄为 48 岁(22~71 岁)。至 2015 年 5 月,平均 PFS 为 12.8 个月。7 例患者在治疗的第二周期即达到 PR,31 例随着时间发展也达到了 PR(28 例经确认),总的 ORR 为 48.28%(FAS)。24 周和 48 周时 DCR 分别为 92.16% 和 84.53% 。58 例患者安全性可评估。
总体耐受性较好,常见的 Ⅲ/Ⅳ 级不良事件(AEs)为:手足皮肤反应(n = 5)、高血压(n = 3)、 黏膜炎(n = 2)、 胃痛 (n = 1)、 腹泻(n = 1)、乏力(n = 1)、胆固醇升高(n = 2)、甘油三酯升高(n = 2)、淀粉酶升高(n = 2)、脂肪酶升高(n = 2)、ALT 升高(n = 1)、蛋白尿(n = 1)。12 例患者(20.7%)在治疗期间进行了剂量调整,减少至 10 mg,用 2 周停 1 周。
孙教授表示,此项研究的 III 期随机对照临床试验正在进行中,希望未来能造福中国甲状腺髓样癌患者。
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