ASCO2016：抗体偶联药物治疗复发难治性小细胞肺癌安全有效

图 1 Charles M. Rudin 教授报告现场座无虚席

小细胞肺癌（SCLC）仍是死亡率非常高的恶性肿瘤之一。Rovalpituzumab tesirine 是一种全球首创，以 delta 样蛋白 3 （DLL3）为靶向的抗体偶联药物（ADC）。DLL3 高表达于神经内分泌肿瘤，包括近 80% 的 SCLC。来自美国纽约纪念斯隆-凯特琳癌症中心的 Charles M. Rudin 教授等在本次大会上报告了 ADC 首次用于人类小细胞肺癌的最新研究结果。

该研究选取曾接受过任何一种系统性治疗的进展期 SCLC 患者。分别通过 RECIST v1.1 和 CTCAE v4.03 评估药物有效性与毒性反应分级。通过免疫组织化学检测回顾性分析肿瘤标本中 DLL3 的表达水平。

在该研究中，74 例患者给予 0.05～0.8 mg/kg 剂量的药物，每 3 周 1 次，或每 6 周 1 次。在符合要求的患者中，给予 0.2～0.4 mg/kg 剂量者，有 15 例（15/61，25%）达到部分缓解（PR）或者完全缓解（CR），有 44 例（44/61，72%）临床获益（至少达病情稳定，SD）。

图 2 部分研究结果展示

在有肿瘤标本存档，且细胞表达 DLL3 比率超过 50% 的患者（用 DLL3^hi 表示）中，有 12 例（12/22，55%）达到 PR 或 CR，20 例（20/22，91%）临床获益，中位总生存时间 8 个月（范围 1～18⁺月）。

目前三线治疗尚无可用治疗方案，而本研究发现，在 DLL3^hi 患者三线治疗中，其总体反应率（ORR）和临床获益率（CBR）分别为 70% 和 90%。

第 2 阶段，在使用 0.3 mg/kg 剂量治疗后有疗效的患者中，起效中位时间为 6 个月（范围 1～8⁺月）。在所有 SCLC 患者中，与该药物最为相关的 3+ 级毒性反应包括浆膜腔积液（14%）、血小板减少（12%）和皮肤反应（8%）。

图 3 部分研究结果展示

该研究证实了 ADC 单药在治疗复发性或难治性 SCLC 中的抗肿瘤活性和持久有效性，且其毒性可控。

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编辑： chengpeixun    来源：丁香园