6 月 5 日中国之声：三项口头报告登上 2016 ASCO 舞台

在今日上午（芝加哥当地时间 6 月 5 日）的第 52 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，我国三位研究者登上 ASCO 口头报告舞台，向国际同道展示中国的研究成果。

作为肿瘤领域一年一度最重磅的会议，越来越多的中国肿瘤学专家学者在 ASCO 年会上大放异彩，让我们依次来看看这三项研究吧！

上午 8:24，在头颈部肿瘤口头报告（Oral Presentation）专场，复旦大学附属肿瘤医院/上海市质子重离子医院的孔琳副教授就局部中晚期鼻咽癌放射治疗同期联合化疗对比联合尼妥珠单抗的疗效作了报告。

图 1 孔琳副教授口头报告现场

该项 II 期研究，入组了 155 例 Ⅲ～ⅣA/B 期的鼻咽癌患者在多西他赛 / 顺铂 /5-FU 诱导化疗（ICT）后，随机分配到继予放疗（70 Gy/35 次）同期使联合顺铂（40 mg/m²/ 周）化疗组或同期联合尼妥珠单抗（200 mg/ 周×8 周）治疗组。主要研究终点为放疗 90 天内的急性毒性反应。

研究结果显示，放疗同期联合尼妥珠单抗组和联合顺铂化疗组的 OS（93.5% 和 94.8%）和 PFS（79.8% 和 83.5%）相近，而同期联合尼妥珠单抗组 3～4 级消化道毒性反应发生率（4.2% 和 33.7%）、2 级和 4 级血液毒性反应（9.7% 和 59.0%）远低于顺铂化疗组。

研究者说：鼻咽癌对放疗敏感，与化疗联合后患者生存率可达到 90% 左右，在生存率比较高的情况下，降低鼻咽癌患者的急性毒副反应可进一步提高患者治疗的整体获益，该项研究使用尼妥珠单抗代替同期化疗，在疗效相当的情况下降低了毒性反应。

紧接着，上午 9:24，在肉瘤口头报告专场，来自中国医学科学院肿瘤医院的依荷芭丽·迟教授就软组织肉瘤安罗替尼靶向治疗的研究进行了口头报告。

图 2 依荷芭丽·迟教授口头报告现场

软组织肉瘤的标准治疗方法是化疗，而化疗失败后目前尚无标准治疗。此项单臂多中心 II 期研究关注了安罗替尼用于化疗失败后的软组织肉瘤患者。

研究纳入 166 例软组织肉瘤患者：滑膜肉瘤 47 例、平滑肌肉瘤 26 例、纤维肉瘤 18 例、恶性纤维组织细胞瘤 19 例、腺泡状软组织肉瘤 13 例、脂肪肉瘤 13 例和其他，治疗剂量为 12 mg/d，持续用药 2 周、停药 1 周，3 周为一个治疗周期，主要研究终点为 12 周的无进展生存率（PFR 12w）。

结果显示，整体客观缓解率为 11.45%，PFR 12w 为 57.23%。其中腺泡状软组织肉瘤这一组织学类型获益最显著。   

研究者说：软组织肉瘤约占成人肿瘤的 1%，安罗替尼为软组织肉瘤化疗失败后提供了新的治疗选择。

同样是在头颈部肿瘤口头报告专场，上午 10:00，中山大学肿瘤防治中心的张力教授就转移性鼻咽癌吉西他滨 + 顺铂一线化疗的研究作了报告。

图 3 张力教授口头报告现场

晚期鼻咽癌一线治疗时，大部分患者应用的是顺铂联合 5-FU 的方案，而复发或转移性鼻咽癌目前尚无有循证医学证据的标准化疗方案，几项小型研究显示吉西他滨 + 顺铂有效且毒性反应可接受。该项研究正是关注了 GP 方案作为一线方案的疗效和安全性，在去年 ASCO 年会上，该试验被评为了年度进展并以壁报形式展出，今年入选为口头报告。

III 期研究纳入了 362 例患者，随机分至 GP 组（吉西他滨 1 g/m²，d1,8+ 顺铂 80 mg/d1 三周一次）、FP（5-FU 4 g/m² 的持续静脉注射 ＞ 96 小时 + 顺铂 80 m, d1 三周一次）共 6 个周期，主要研究终点为无进展生存（PFS）。

研究结果显示，GP 和 FP 的中位 PFS 分别为 6.83 个月、5.70 个月，1 年 PFS 为 21%、6%，其中三级以上不良事件 GP 组主要为白细胞减少（21.1%）、血小板减少（11.1%）；FP 组主要为黏膜炎（12.9%）。不良事件中止治疗两组近似，分别为 3.9%、5.5%。

研究者说：该研究证明 GP 方案在有效率、PFS、OS 均优于 FP 方案，基于此项循证医学证据，或将改写转移性鼻咽癌标准一线治疗指南。

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编辑： 一只小胖熊    来源：丁香园