丁香园专访陆舜教授：克唑替尼一线治疗亚裔 ALK+NSCLC 有效

上海胸科医院陆舜教授等进行了一项克唑替尼比较培美曲塞联合顺铂 / 卡铂方案（PCC）一线治疗亚裔 ALK+ NSCLC 患者的临床试验，该研究结果表明亚裔 ALK+ 晚期 NSCLC 患者接受克唑替尼一线治疗要优于 PCC 方案。该研究于芝加哥当地时间 6 月 4 日上午在第 52 届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行壁报展出。

图为陆舜教授团队研究壁报展示

这是第二个全球的 III 期多中心临床研究， ALK 重排患者中，一线治疗时将 ALK 抑制剂与化疗进行头对头的比较，该研究在亚洲患者中再次肯定了先前 PROFILE 1040 研究的结论：一线克唑替尼治疗优于化疗。

会上，陆舜教授就该项研究接受了丁香园的访问。

该研究为亚洲地区的临床试验，比较的是克唑替尼与标准化疗方案（培美曲塞＋顺铂/卡铂）的头对头随机Ⅲ期临床研究。研究由中国、新加坡、泰国、韩国等地共同进行，再次证明了对于 ALK 阳性的患者而言，克唑替尼显著优于标准化疗方案，其无进展生存期超过了 11 个月，而标准化疗组仅有 6.8 个月。更重要的是，研究中发现，克唑替尼在亚洲人群的缓解率非常高，可达到 88%。该研究也证明亚洲国家间的合作可促进发展更好的临床对照研究。

谈及研究初衷，陆教授指出它是为了证明克唑替尼/ALK 抑制剂在 ALK 阳性癌症患者中的应用优于传统化疗。而事实上，该研究已经改变了目前的临床实践，临床上已经利用克唑替尼来治疗 ALK 阳性癌症患者，基于该研究结果，中国食品药品监督管理总局（CFDA）已经批准了该药物的临床应用。

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编辑： 青柳    来源：丁香园