ADA2016：二甲双胍单药治 T2DM 不佳时联合沙格列汀或优于联合阿卡波糖
第 76 届美国糖尿病协会（ADA2016）科学年会即将于 6 月 10 日～14 日在美国新奥尔良隆重召开。来自中国的研究团队开展一项多中心、随机、开放、平行、阳性对照 IV 期研究，旨在评估二甲双胍单药治疗 24 周控制不佳的 2 型糖尿病患者联合沙格列汀治疗和联合阿卡波糖的疗效、安全性和耐受性。
这一研究将于 12 日下午 12:00 -2:00 以壁报形式展示（D-E 区）。
患者在二甲双胍治疗的基础上随机被分配到沙格列汀组（每天 5 mg，一次/日，n = 238）或阿卡波糖组（高达 300 mg 每天，每次 1/3 的剂量，n = 243）。治疗 12 周，结果显示，二甲双胍联合沙格列汀组疗效显著优于联合阿卡波糖组，沙格列汀组与阿卡波糖组 HbA1c（0.78% vs. 0.61%）、空腹血糖（-1.06 mmol/L vs. -0.63 mmol/L）。
治疗 24 周结果显示，在血糖控制方面，二甲双胍联合沙格列汀治疗疗效不劣于二甲双胍联合阿卡波糖治疗，HbA1c（0.81% vs. 0.76%）、空腹血糖（-0.99 mmol/L vs. -1.01 mmol/L）以及 2 h 血糖（-0.76 mmol/L vs. -1.15 mmol/L）。
二甲双胍联合阿卡波糖组患者出现胃肠道不良事件的比例明显高于二甲双胍联合沙格列汀组（24.7% vs.5.5%），沙格列汀组与阿卡波糖组的低血糖发生比例相似（1.2% vs.1.6%），并且两组均无严重低血糖出现。
结果表明，对于二甲双胍单药起始治疗效果不佳的糖尿病患者，沙格列汀联合二甲双胍治疗在血糖控制方面疗效不劣于阿卡波糖联合二甲双胍治疗，并且患者的胃肠道耐受性更好。
该研究结果为二甲双胍单药治疗失败的 2 型糖尿病患者的二线治疗选择进一步提供了临床证据。
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