糖尿病肾损害使用噻唑烷二酮类药物不增加死亡风险
在中华医学会糖尿病学分会第二十次全国学术会议(CDS2016)上,中国循证医学中心的王雯教授介绍了糖尿病合并肾损害患者中使用噻唑烷二酮类药物的安全性及有效性。
在糖尿病合并肾损害患者中使用噻唑烷二酮类药物(TZDs)的安全性问题,特别是对心血管的影响仍不明确。王教授等行系统评价及 Meta 分析,分析 TZDs 在肾损害人群中使用安全性及有效性,以期为临床实践提供参考依据。
在 PubMed、EMBASE、Cochrane 对照试验中心注册库数据库中检索截至 2016 年 3 月发表的关于 TZDs 在糖尿病合并肾损害患者中使用有效性及安全性的随机对照试验、非随机对照试验、队列研究及病例对照研究。有效性指标包括糖化血红蛋白、空腹血糖、血脂;安全性指标包括低血糖、体重增加、水肿及心血管事件及死亡。按照纳入和排除标准进行文献筛选,采用 Review Manager 5.2 软件对纳入研究进行系统评价。
从 1936 篇研究中最终纳入 23 篇研究包含了 21833例患者,其中 19 篇 RCT 研究,4 篇病例对照研究。RCT 的 Meta 分析显示 TZDs 治疗可显著降低糖化血红蛋白, 空腹血糖并增加高密度脂蛋白水平。相比对照组,虽 TZDs 治疗增加体重及水肿风险,但并没有增加低血糖、心力衰竭、心绞痛及全因病死率。队列研究结果与 RCT 研究结果类似。
在糖尿病合并肾损害患者中,TZDs 治疗可改善血糖及血脂。尽管在糖尿病合并肾损害人群中 TZDs 治疗增加体重和水肿风险,但并未增加心血管事件及死亡风险。因纳入研究的数量及方法学质量等局限,结论仍需更多的设计良好研究证实。
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