张树才教授：埃克替尼是自主研发新药的成功先例

丁香园：凯美纳在晚期非小细胞肺癌二、三线治疗的疗效和安全性III期临床研究（ICOGEN）数据全部来自中国患者，结果显示，其无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）均与吉非替尼相似。您认为凯美纳的临床研究对我国未来抗肿瘤新药研发有什么启示？

张树才教授：埃克替尼是一个非常典型的国产创新药，前期基础工作做得非常扎实，也在国外做了一些探索。

埃克替尼的ICOGEN研究非常明确地验证了其疗效，跟第一个上市的TKI药物易瑞沙相比，疗效一点也不逊色，副作用略低，作用特点非常鲜明。

埃克替尼作为一个自主研发的新药，是一个典型代表。过去我们生产的很多都是仿冒药，临床研究得到的数据可用性相对来说比较弱。我觉得埃克替尼是自主研发新药一个很好的先例。可以通过这种新药研发，打入国内的药物品牌，占有市场，为病人治疗提供更多选择。

丁香园：ICOGEN研究除了设置常规的主要和次要临床终点，还增加一个探索性研究指标——EGFR基因突变，这对我国肿瘤诊疗来说，是否标志着进入基因诊疗的时代？

张树才教授：这是不言而喻的。现在，晚期非小细胞肺癌的治疗已经进入了一个典型的个体化治疗时代。

这是基于几个驱动基因的发现和靶向药物的研发而出现的。实际上，ICOGEN研究在靶向治疗的研发过程是一个非常典型的实验，进一步验证了埃克替尼在特殊人群中有特殊作用。这个实验也恰恰说明了其对EGFR突变的优势非常鲜明。

ICOGEN研究进一步延续了个体化治疗的需求，也为以后在肺癌个体化治疗提供很多启示，能在特定人群中研发出更好的特定靶向药物。

编辑： yecc    来源：丁香园