谭芬来博士：未来贝达要“两条腿走路”

丁香园：目前凯美纳已上市3年，超过4万患者使用，我们知道您参与了整个临床研究过程，对中国原研药有很大贡献，您认为凯美纳的出现对中国新药研发中的地位如何？

谭芬来博士：2007年回国之后，我从第一个病人开始就接手，并主导临床研究。我很荣幸有机会参与这个工作，我更荣幸这个研究最后成功了，不但得到国内专家的认可，而且得到了国际上肿瘤领域的专家的认可，在国际著名学术杂志上发表了研究成果。

这里我可以分享一个小故事，当初杂志副主编直接跟我们联系，希望我们将文章投给他的杂志，可见国际肿瘤界对我们在ASCO会议作的报告还是比较认可的。整个审稿过程很快，四月份投的稿，八月份就正式发表了。所以不管是在国内还是在国际上，凯美纳在小分子靶向抗癌药领域都有一席之地。

贝达药业在靶向抗癌药的领域，或者个体化治疗领域，应该是在国内为数不多的几家公司之一，可以从最早的idea开始，做药物设计、专利申请、早期筛选，再到临床前开发、临床研究，到最后产品上市。药物上市之后，又得到了业界包括肿瘤患者和广大医生的认可，这样的公司在我国目前确实不多。

当然，这个领域也有走的比我们更前的，比如跨国药企。但尽管是这样，他们很多药物目前还没有上市，或带给患者很大收益。从这个角度来讲，贝达药业在药物研发方面应该比较幸运，走的也比较靠前。另一方面，我不能夸大凯美纳的作用或意义。但凯美纳作为全球第三个TKI药物，跟前面两个相比，确实有一些特点。

第一个特点是选择性强，我们曾经请美国一家公司对凯美纳做了一个激酶抑制谱的研究，其中有88个不同激酶，凯美纳只对其中一种以及它的突变型有选择性抑制作用，这是凯美纳最大的特点。

另一个是凯美纳与易瑞沙、特罗凯相比，体内代谢比较快，这也是我们希望看到的。

最后，最重要还是归结到药物在临床上能给患者带来哪些优势。我们现在看到，凯美纳的安全性毫无疑问，这我们的试验研究有大规模的临床数据支持。同时，凯美纳疗效丝毫不比前两种药物逊色，这也是有相关数据支持的。

所以，凯美纳在小分子靶向抗癌药领域还是有一席之地的。患者能够获得更好的疗效，更高安全性，更不用说这个药物是由我们自主研发，价格比易瑞沙、特罗凯便宜。所以希望在座的中国专家或患者多了解凯美纳。

丁香园：在今天这个凯美纳上市3周年的庆典时刻，相信您也会居安思危，您能跟我们分享一下凯美纳未来的产品规划吗？

谭芬来博士：这个问题，我从两方面理解。第一个是从凯美纳产品本身居安思危，凯美纳跟特罗凯一样，是属于第一代TKI药物，适用人群就是EGFR突变患者。我个人认为，凯美纳本身与易瑞沙、特罗凯不同的地方，是对其他患者也有一定的疗效，但我相信科学的东西要用科学来解释，我们确实需要针对这一块进行深入研究。

其实，我们做过一些初步探讨，比如我们正在做的一个食道癌研究。我们首先探讨的是食道癌患者到底有没有EGFR基因突变，非常不幸，我们做了有一百多例病人，没找到突变的患者，但确实也见到疗效不错的食道癌病人。未来我们会沿着这个思路走，比如在肺癌、食道癌中EGFR有突变、有高表达的患者再做探讨。

第二个方面，我觉得是从公司发展角度看。目前，我们只有凯美纳一个药在市场上，未来我们需要“两条腿走路”。一是我们公司自己做研发，扩大产品线，二是利用贝达的优势，跟其他企业合作，达到双赢。

我们会选择性引进一些合作项目，比如今天这个X-396项目，就是我们要找的晚期临床开发阶段的产品，未来这个药物能上市的话，这就成为一种合作模式。另外一个就是我们去年跟安进公司已经启动了一个EGFR单抗类项目。那是一个治疗结直肠癌的药物，在欧美已经上市六、七年，在中国他们希望跟我们合作，让这个药尽快走向市场。这是我说的“第一条腿”，从国内外引进一些后期临床研发阶段的产品。

“第二条腿”就是我们公司本身的自主研发。今天在会上，大家也看到了我们有一个新的小分子靶向抗癌药，这个项目现在已经进入药检中心的审评，不远的将来应该能够得到审评结果，或是批文。有了临床批文，我们希望未来的产品能尽快进入临床研究、临床市场，丰富自己的生产线。

所以总的来说，我从两个方面考虑了居安思危。一个是产品本身，针对凯美纳，我们要开发更多适应症；另一个就是希望能够找到一些晚期临床研发阶段的产品，同时也要加快自己研发的进度，加大力度往前推进。

丁香园：我们获悉，贝达药业将与Xcovery公司有新的合作，开发一个ALK驱动基因抑制剂，而这也是该领域最热的热点之一。您作为公司的首席医学官，能否跟我们谈谈未来贝达药业的战略计划是怎样的？

谭芬来博士：目前我们公司定位很清楚，凯美纳是我们比较专注的、要深耕细作的领域，大家也知道，凯美纳目前是针对EGFR突变的非小细胞肺癌的患者，所以肺癌小分子靶向治疗是我们发展的重点方向。

大家都知道，非小细胞肺癌患者的驱动基因第一是EGFR，第二是ALK。从这个角度讲，我一直在寻找好的ALK抑制剂来丰富我们的产品线。今年在ASCO会议上有一个非常好的机会，我跟Xcovery公司副总裁，也是X-396这个ALK抑制剂的发明人见面了，我们很聊得来，最后花了两个月时间，我们就敲定合作。

沿着这个思路走下去，肺癌领域最主要的一个耐药突变，就是EGFR 20外显子T 790M这个突变。从去年到进你那，一个非常热的话题就是EGFR-TKI第二代。目前我个人认为，不管是针对性还是疗效，第二代跟第一代相比没有实质性的区别。我们针对EGFR 20外显子T 790M突变抑制剂，在临床前跟非常有名的CO-1686做过比较，不管是分子水平、细胞水平、动物水平，效果都不比它差，我们希望这个项目能够在明年尽快申报投入临床研究，有机会的话再推向市场，造福广大患者们。

另外一个就是C-MET抑制剂。希望X-916在今年年底，或者明年年初能拿到临床批件，尽快进入临床研究。针对凯美纳耐药的患者，希望凯美纳跟X-396未来能够战略性联合。

此外，肺癌的免疫治疗也非常热。人一生会面对很多致癌因素，例如雾霾，而我们体内有一个比较完整的免疫机制，免疫机制完善的时候确实是没什么事，但出现问题的时候，可能肿瘤就发生了。所以我个人认为免疫系统在肿瘤发生中起到了非常重要的作用。

机体的免疫主要有两方的平衡，一个是Push，另一个是Pullback。目前一般认为，Pullback就是机体本身抑制免疫细胞，或者说，免疫细胞的产生准备往肿瘤细胞的方向发展。抑制这个机制，比主动产生免疫力去杀死免疫细胞更重要。这就是我们目前看到的PD-L1一个非常关键的肿瘤抑制靶点。但PD-1、PD-L1都是大分子，我们主要是在做小分子的靶向抗癌药物，希望未来在免疫方向，我们也能逐渐开发一些小分子靶向药物。

编辑： yecc    来源：丁香园