胡坚教授：TKI药物需进一步开发新的作用靶点

丁香园：凯美纳是我国第一个拥有自主知识产权的小分子抗肿瘤药物，至今已上市三年，使广大肺癌患者获益。您认为凯美纳的上市对中国肿瘤防治有何意义？

胡坚教授：凯美纳上市在小分子抗肿瘤药物靶向治疗上开创了一个新的里程碑，尤其是在国产原创药治疗上面，这是一个划时代的成果，给肿瘤病人尤其是肺癌病人带来了很大的福音。

靶向药物从发现EGFR基因突变到现在发展已经有十年了。国外最早的靶向药物易瑞沙、特罗凯在临床实践中发现了其临床价值，而我们国产的凯美纳有非常好的原创性，疗效不亚于国外靶向药物，同时又有自主知识产权。在三年临床运用下来，凯美纳绝对不逊于前面的两个药物，所以我想在今后的治疗当中，中国自主产权原创的凯美纳在肺癌的治疗上还会取得更好的成绩。

丁香园：ICOGEN研究除了设置常规的主要和次要临床终点，还增加一个探索性研究指标——EGFR基因突变，这对我国肿瘤诊疗来说，是否标志着进入基因诊疗的时代？

胡坚教授：所有靶向药物的支持就是基因检测，基因检测出特殊人群，不同人群、不同个体对应的靶向药物是不一样的。EGFR基因突变是TKI治疗的最主要人群，但它也存在一些没有搞清楚的盲点，所以进一步开发相关基因靶点突变，进行临床基础研究，发现新的突变位点，以及在临床中发现新的、可利用的作用靶点，是这个药物在临床运用和不断发展中的一个很好的治疗轨迹。

在今后治疗当中，包括凯美纳的临床研究设计，肯定会对实践进一步鉴定，同时还会发展相应的适应症，在药物的研发上更有利于药物的发展。此外，一些耐药研究也需要更多的临床研究去发展。所以在临床研究的设计上面，我们还会有更多、更好的临床方案，并在进一步开发药物的相关适应症、并发症以及今后的治疗和未来发展上面再作努力。

丁香园：如果针对凯美纳埃克替尼设计新的大样本临床研究，会特别关注哪些方面及指标？

胡坚教授：这个药物在3年的初步临床研究中已经得到一个客观的临床印证，所以今天在进一步治疗发展当中，针对相关适应症的鉴定会进一步确切，在相关临床基础研究上面会进一步深入。

在这个基础上，埃克替尼应用在广大老百姓上还有很多需要做的工作。宏观方面是如何使更多肺癌患者用上这个药物，微观上就是从基础研究方面进一步研究药物机制，看看能否发现其他临床作用靶点。

这一些都有待于临床基础研究者做相关研究，而研究重点还是希望药物有良好的临床疗效，同时又使副作用得到有效控制，最后希望病人在经济上负担越轻越好。

编辑： yecc    来源：丁香园