CPhI 第十九届世界制药原料中国展

CPhI 药用辅料论坛

   2019-02-26
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CPhI Excipients Forum-IPEC Implementation of The Examination and Approval Policy of Excipients Seminar
CPhI 药用辅料论坛-IPEC(中国)共同审评审批政策实施研讨会

June 19
6 月 19 日

Hall W3 M10 Meeting Room
W3 馆 M10 会议室

In order to better implement the relevant policies and regulations on the examination and approval of pharmaceutical excipients, explore and discuss the opportunities and challenges faced by users and producers of pharmaceutical excipients in the examination and approval of pharmaceutical excipients, a seminar on the implementation of the examination and approval policy of pharmaceutical excipients will be held duringCPhI.

为更好地贯彻执行药用辅料关联审评审批相关政策法规,探索和讨论各药用辅料使用者、生产者等相关方在关联审评审批中所遇到的机遇和挑战,将于 CPhI 期间举行药用辅料关联审评审批政策实施研讨会。

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CPhI 药用辅料论坛-IPEC(中国)共同审评审批政策实施研讨会

CPhI Excipients Forum-IPEC Implementation of The Examination and Approval Policy of Excipients Seminar

Date: 19 June,2019   Location: Hall W3 Meeting Room M10
日期:2019 年 6 月 19 日    地点:W3  馆 M10  会议室
Organizer: CCCMHPIE, IPEC China
主办:中国医药保健品进出口商会、国际药用辅料协会 (中国)

为更好地贯彻执行药用辅料关联审评审批相关政策法规,探索和讨论各药用辅料使用者、生产者等相关方在关联审评审批中所遇到的机遇和挑战,将于 CPHi 期间举行药用辅料关联审评审批政策实施研讨会。

Time/时间

Topic/主题

Speaker/演讲嘉宾

13:30-13:50

Welcome Speech and Introduction of IPEC China
欢迎致辞和 IPEC 中国介绍

Miss.Cissy, Chair, IPEC China 
王粟明,IPEC  中国主席

13:50-14:35

Comparison and Discussion on Excipient Change Control Related Guidances 
药用辅料变更相关研究技术指南的比较与讨论

Miss.Cloris, Vice Chair, IPEC China 
田沁,IPEC  中国副主席

14:35-15:20

Regulatory Consideration for Excipients Selection in Consistency Evaluation of Generic Drugs
一致性评价项目中辅料筛选的必要法规考量

Miss.Jessica Zheng, Director, IPEC China
郑菁,IPEC 中国前任理事

15:20-15:35

茶歇

15:35-16:15

The Cooperation and Win-win of Makers and Users for the Excipients Management of Bundling Review with Drugs in China
共同审评审批法规政策下生产者与使用者的合作共赢要点解析

Miss.Cissy, Chair, IPEC China 
王粟明,IPEC  中国主席

16:15-16:45

Case Analysis of Excipients DMF between China and the United States  
药用辅料中美双报案例解析

Mr.Yong Bi, Director, IPEC China
毕勇,IPEC  中国理事


*大会议程以会议现场为准

编辑: z翟某某    来源:丁香园

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