新型药用包装材料及给药装置迎来高速发展的黄金时期

全球新型给药系统行业迅猛增长，2018 年该市场规模为 1,18 亿美元，预计以 6.08% 的复合年均增长率发展，2026 年可以到达 1,896 亿美元。早期新型给药系统局限于缓控释等技术，但近年来，新型功能性材料、智能给药、智能检测以及药械组合产品已广泛运用于医药包装系统中。

11 月 6 日，国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》（第 92 号），《产业结构调整指导目录（2019 年本）》获得审议通过，正式予以公布。相比于 2011 年的版本，新《产业结构调整指导目录》鼓励的医药包装材料与给药装置发生了巨大变化：中性硼硅药用玻璃以及气雾剂、粉雾剂、自我给药、预灌封、自动混药等新型包装给药系统及给药装置被增加到了鼓励项目；而近年来已被广泛运用的一级耐水药用玻璃，药包材无苯油墨印刷工艺等则被移出了鼓励名单。

在新型要用包材及给药装置迎来发展机遇的契机下，由 Informa Markets 和中国医药保健品进出口商会主办、上海博华国际展览有限公司协办的医药包装领域权威盛会——世界医药包装中国展（InnoPack China）已跃跃欲试，力求为全球制药行业的研发及采购人员网罗具有潜力的药用包材及给药装置新品，共话行业发展战略与前景。

▉ 全球市场占比逐年提升，新型吸入装置将有效优化药品疗效

COPD 和哮喘患者的增加是驱动吸入给药系统销售增长的原因之一，过去六年吸入剂的市场复合长率为 5.4%，预期 2019 年销售额将达到 480 亿美元。目前，吸入器是治疗方案的重要组成部分。患者对吸入器的不当使用以及使用频率过度是导致疗效不理想或不良反应的主要因素之一，如何帮助患者按正确方式使用吸入药物已成为药企以及医生面临的挑战之一。

2020 年，InnoPack China 即将迎来吸入制剂给药装置「天团」。以 H&T Presspart，NEMERA，Aptar，Anomatic，来福士、华瑞、佳田、博纳、世通等为代表的吸入制剂给药装置企业均已确认入驻 InnoPack China 2020。其中，作为全球喷出系统领军者之一，Aptar 将在展会现场展示适用于溶液型和混悬型配方、与所有 pMDI 灌装技术兼容的药用气雾剂阀门 DF30 以及具有良好递送性能、不受使用者操作影响的单剂量干粉给药系统；博纳则将带来获得美国安全委员会（CPSC）认可的专利产品——儿童安全鼻喷。

▉ 从医院给药到自行给药，自主给药装置将有效提升用药便利度

随着新技术的发展，新型给药系统的研发重点也发生着变化。近年来，抗体和基因疗法药物发展尤为快速。患者自行给药的预充填笔、分隔式注射器、无针注射器等新型给药装置的创新都进一步推动着生物药注射剂的发展。2019 年全球新药研发中注射制剂型药物占比达 55%，相比于 2018 年占比例提升 2%。

作为注射制剂给药系统的核心力量之一，自行给药、预灌封、自动混药技术一直以来都是 InnoPack China 的一大亮点。值得一提的是，在 2020 年展会现场，众多企业将带来注射制剂给药装置及相关配件：西氏医药服务公司将展出 MisVial 无针配药系统，此系统能够实现冻干制剂在配制过程中药瓶之间简单、快捷的转移和混合；瑞士 YPSOMED 公司的 YpsoMateR 自动注射器使用皮肤按压式注射，适用于 1 ml 预灌封玻璃或聚合物注射器，操作简单，有效提升患者用药依从性；碧迪医疗器械（上海）有限公司将展示专为注射透明质酸而量身定制的 Hylok™ 预灌封注射器，此款设备在沿用医生偏爱的 HypakSCFTM PRTC 设计的基础上有效解决了透明质酸注射漏液、针头分离、鲁尔接头旋转的问题。此外， NEMERA, YPSOMED, Terumo, Aptar，BD，West，久森、威高、民康、优米泰、鑫富达、正力等知名企业都将继续在 N5 馆为观众演绎技术优化的新成果，引领注射制剂给药装置的行业新潮流。

2020 年 12 月 16-18 日，第十二届世界医药包装中国展（InnoPack China）将再次登陆上海新国际博览中心，为观众带来前瞻性的创新产品，助力制药企业加速新型给药系统的研发，攻克新兴技术的挑战。

图片来源：CPhI China

编辑： z翟某某    来源：丁香园