「药企洁净环境监测攻略与项目管理体系建立」交流会

这是管理与实践结合的课程，各自独立又相得益彰，以药企洁净环境监测为实际案例，从国际标准对比、监测应用、风险评估、验证实现、数据分析等角度阐述药企洁净环境监测的全攻略，并提出以项目化管理的理念和方法，建立企业项目化管理体系。

任何事都是项目，任何事，都可以成为项目，项目的成功实施离不开项目管理，项目管理，本身也是一门「平衡」的艺术，药企有不同于其他行业的特色，如何「平衡」各项资源和工作，达到事半功倍的效果，需要项目管理体系的有力支持，项目管理体系怎么建立？来课程现场吧

主办单位：中国医药保健品进出口商会
                 上海博华国际展览有限公司

承办单位：蒲公英

参会人员：制药企业设备、生产、质量负责人

课程安排：

上午：10:00-12:00

课题一：洁净环境监测—中国/欧盟/ISO 法规实施要点

1、中国/欧盟/ISO 三方可接受标准对比
2、监测目的与监测点选取原则
3、监测点选取的风险评估
4、监测系统硬件方案的实现
5、监测系统计算机化系统验证
6、监测数据分析与结果判定

演讲嘉宾：焦红江

嘉宾简介：焦红江，蒲公英论坛联合创始人、专栏作者、资深培训讲师。20 多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、药机行业技术服务和 CE 认证、制药工程项目管理等工作，具有丰富的 GMP 实施、GEP 管理、制药工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准、计算机系统验证……等经验，熟悉各种制药装备、生产工艺与自动化控制。先后参与或负责过 10 多个车间的 GMP 改造、多个 FDA、欧盟 cGMP 认证项目，做过上百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家企业内训、现场模拟审计工作。

下午：14:00-16:00

课题二：药企项目管理体系建立

1、什么是项目？什么是管理？什么是项目管理？
2、药企为什么需要项目管理？
3、药企项目管理差距和问题分析
4、药企项目管理模型导入，实用有效
5、药企项目管理体系建立，追求卓越
6、某药企项目管理实践案例分享

演讲嘉宾：张金巍

嘉宾简介：张金巍，硕士，高级工程师，蒲公英创始人，PPMU（制药项目管理联盟）联合发起人，天津市「131」人才，PPMP 认证项目管理专家，高校客座讲师、某上市药企集团顾问，擅长制药工程和项目质量管理，专注制药行业近 20 年，受邀与多省市协会、GMP 检查员、企业等培训交流。

会议及报名咨询：沈女士  021-33392253/ summer.shen@imsinoexpo.com

编辑： z翟某某    来源：丁香园