EPCM 2012：PV-10可使三期黑色素瘤患者获得良好的缓解率并延长无病生存期
2012年6月EPCM第二届黑色素瘤会议上，provectus制药公司(OTCBB:PVCT),处于肿瘤科与皮肤科药物的研制阶段，公布了其一线药物PV-10用于转移性黑色瘤患者的2期临床试验结果。这项会议是2012年6月22日在德国召开的跨学科发展的有关黑色素瘤治疗的全球会议。数据由负责PV-10的2期临床研究的SanjivAgarwala博士发表，SanjivAgarwala博士是圣路加医院和伯利恒健康网络的肿瘤学和血液学主任。
新的数据中，治疗的阳性反应率以及无病生存期延长，与此前相关的数据相一致。有关2期临床试验的80相关键数据包括：受试者病变部位的阳性反应率为50%（25%全部反应，25%部分反应）。70%的患者的病变得到基本控制（包括全部，部分以及稳定反应个体）；33%的患者有一处黑色素瘤癌旁病灶对药物达到阳性反应，还有50%的患者病情得到控制。
第一次按照疾病阶段对药物反应率进行了分析：
3期患者展现了较高的阳性反应率（58%阳性反应率和81%疾病控制），而4期患者药物的阳性反应率为22%，疾病控制率为33%）。在这两期患者中癌旁病灶对于药物的反应也具有相似的趋势。
对于3期患者的短期数据显示其可以显著的延长患者的无病生存期（PFS）至少9.6个月，而相应的4期患者可以延长3.1个月的无病生存期。在研究的12个月间，3期患者的无病生存期的中位时间并没有达到。
在这些被评价的患者中，有着较高的反应率的患者被发现（这些患者持续进行该项研究至少8周，从而使得可以对于其应用PV-10的反应进行评估
Provectus的首席技术主任以及本项临床研究的负责人，医学博士EricWachter指出：“这些对于最终的全部有效的研究数据的初步分析与之前应用这些数据进行的分析结果趋势相似，并且也与之前进行的一期临床试验结果相似。我扪现在对全部的数据进行完整的统计学分析，并预计这些数据结果将在EMSO2012年9月的欧洲肿瘤内科学会的年度会议进行报告。”
Dr. Wachter也说，“被评估个体的反应率的增加是可预期的，因为排除了5名3期受试者及6名4期受试者，这些病人由于入选时病情已快速恶化并可推测出仅使用PV-10来治疗部分疾病的进展而不能获得实质性的益处，举例来说，在本研究中所有受试对象中，受试者反应率从50%增加到58%，患者的病变控制率从70%增加到81%。此相关性与不能进入3期实验的未评估的个体相似。”
Dr. Agarwala对报道的数据评论道，“这些结果是很有意义的，可以确定PV-10可以有较强的作用，尤其是在3期临床实验中可能或者事实上在黑色素瘤病变部位注射该药的患者群体中作用更明显。在此研究中患者只使用了最大剂量的方案，尽管如此，部分患者病情仍得到了很好控制或近乎完全缓解，这包括一部分皮肤或内脏病变未治疗的个体也取得了良性反应。依照我们当时预期的三期实验的结果，目前这个结果是很令人鼓舞的，同样的3期实验也将通过使用超过研究允许剂量的PV-10剂量获得潜在的额外益处。”
Dr. Craig Dees博士, 作为Provectus公司的CEO说, “对于这些结果我们感到欣慰但不惊奇，接下来我们要为所有的研究参与者认真及彻底校检结果数据。由Dr.Agarwala提供的反应率及无进展生存率为我们对参与患者群体及PV-10对黑色素瘤的3期临床试验方案的首要重点事件的的选择提供了最低标准，同样也为我们努力成功获得美国食品药品监督局（FDA）的完全临床试验方案制定特许提供的支持。