直击 CSCO 肿瘤免疫治疗 3 大关键点

编者按 9 月 21～25 日，第十九届全国临床肿瘤学大会暨 2016 年 CSCO 学术年会在厦门召开，来自全国肿瘤临床及科研领域的学者们共聚一堂，就我国肿瘤治疗的趋势及发展进行了深入探讨和交流。肿瘤免疫治疗作为近年来备受关注的创新治疗方案，再次成为了本届 CSCO 大会的热点。

作为肿瘤免疫治疗的先行者，百时美施贵宝在本届大会上集中展示了多项肿瘤免疫治疗研究成果，展现了免疫检查点抑制剂在肺癌、肝细胞癌等领域的研究数据。

聚焦高发瘤种 专注中国患者需求

资料显示，过去 10 年，我国癌症发病率和死亡率均呈明显上升趋势。据不完全统计，2015 年中国癌症新发病例和死亡病例分别达到 429 万例和 281 万例 ^[1]，其中发病率和死亡率最高的均为肺癌；肝癌列恶性肿瘤死亡率第二位 ^[2]。

立足于中国恶性肿瘤发病现状，百时美施贵宝开展了肿瘤免疫治疗药物的研究，并在本届 CSCO 大会上分享了 PD-1 抑制剂 nivolumab 在肺癌、肝癌等治疗领域的研究成果：

• 肺癌：在晚期非小细胞肺癌鳞癌和非鳞癌经治人群中，CheckMate 017/ 057 研究 2 年随访数据证实 nivolumab 治疗与多西他赛治疗相比，可以达到持久、长期的 OS（总生存期）和 PFS（无进展生存期）；OS 率分别为鳞癌 23%（nivolumab）:8%（多西他赛）；非鳞癌 29%（nivolumab）:16%（多西他赛）；分别有 16% 和 12% 的 nivolumab 治疗患者在 2 年时存活且疾病无进展，而多西他赛治疗患者中仅有 ≤ 3% 和 1% 达到这一状态；在安全性方面，nivolumab 的安全性特征均优于多西他赛，所有等级和 3～4 级治疗相关性 AE（不良事件）发生率均较低，且未观察到新的安全性问题。^[3]

• 肝癌：有关 nivolumab 在治疗晚期肝细胞癌的安全性和抗肿瘤活性研究，I / II 期剂量递增研究的中期分析（CheckMate 040）表明，nivolumab 单药治疗肝细胞癌患者（包括合并 HBV 或 HCV 感染的患者）安全性可控，扩展研究中期的初步结果显示，目前观察到的 9 个月 OS 率为 71%。^[4]

肿瘤免疫治疗：满足未尽医疗需求

肿瘤治疗的目标是大幅度延长患者生命，并确保患者的生活质量达到可能的最佳程度 ^[5]。随着肿瘤发病形势日益严峻，传统的治疗方法无法完全满足治疗需求。近年来，肿瘤免疫治疗逐渐进入公众视野，目前在某些国家特定的癌症类型中，肿瘤免疫治疗已经成为和手术、放疗、化疗和靶向治疗并重的一种治疗方式，有望不断提升难治癌症的生存预期，并改善癌症患者的生活质量。

肿瘤的免疫治疗是通过激发和增强机体抗肿瘤的免疫应答来协同机体免疫系统杀伤肿瘤、抑制肿瘤生长，是一种利用患者自身免疫系统对抗肿瘤的治疗方式。肿瘤的免疫治疗分为被动免疫治疗和主动免疫治疗两类。I-O（Immuno-Oncology）治疗是主动免疫治疗的主要手段之一。目前国际上 I-O 治疗的主要研究方向是免疫检查点抑制剂，有代表性的包括 PD-1/PD-L1 抑制剂和 CTLA-4 拮抗剂。

创新驱动 推进肿瘤治疗未来发展

本届 CSCO 大会上，百时美施贵宝通过现场及虚拟展厅向参会及全国肿瘤专家全方位展示了其在 IO 领域的研究进展，深入浅出地诠释了 I-O 治疗的作用机制，并展现了未来强大的产品线。据悉，百时美施贵宝目前正在进行的 I-O 治疗临床项目着眼于广泛的患者人群，涵盖多种实体瘤、各线治疗和不同的组织病理学，以期获得更久的总生存期和持久应答率等重要指标。

除了已上市的抗 CTLA-4 和抗 PD-1 药物外，百时美施贵宝目前在研的免疫系统通路还包括 CD-137、KIR 等其他通路的研究。这些通路可能会产生联合治疗和单药治疗的新疗法，帮助患者抗击不同类型的肿瘤。百时美施贵宝中国开发部负责人阮卡淳博士表示：「东方和西方国家在一些特定瘤肿上存在不同的治疗需求。秉持以患者为中心的理念，我们将进一步关注中国肿瘤患者群体，加强与各方的紧密合作，更快更高效地将符合中国患者需求的产品带入国内，为中国患者带来新的希望。」

参考文献

[1] Wanqing Chen, Cancer statistics in China, 2015, CA: a Cancer Journal for Clinicians, 2016;66:115-132

[2] 2015 年中国肿瘤登记年报

[3] Nivolumab（nivo）与多西他赛（doc）在晚期 NSCLC 患者中的应用：CheckMate 017/057 研究 2 年数据更新及细胞因子谱探索性分析, abstract #: B-0281, poster # P-36

[4] Nivolumab 治疗晚期肝细胞癌的安全性和抗肿瘤活性:CheckMate 040 I/II 期研究：剂量递增研究的中期分析, abstract # D-0294, P-74; Nivolumab 在晚期肝细胞癌患者中的安全性和抗肿瘤活性：CheckMate 040 I/II 期研究剂量扩展队列的中期分析 abstract # D-0295, P-75

[5] 世界卫生组织，癌症的治疗，链接

编辑： 刘明    来源：丁香园