CSCO 2016 专访：秦叔逵教授谈 TAILOR 研究和中国原创性研究

由秦叔逵教授和李进教授担任 PI，共同牵头的 TAILOR 研究在继今年 7 月 2 日于巴塞罗那 ESMO GI 会议上公布初步结果后，今年在 CSCO 全体大会上进一步报告了亚组分析的结果。

TAILOR 研究旨在探索中国 RAS 野生型转移性结直肠癌患者，FOLFOX4+西妥昔单抗对比单纯 FOLFOX4 一线治疗的疗效。TAILOR 研究用详实的数据为 FOLFOX 正名：它是西妥昔单抗的良好伴侣，这是中国临床肿瘤学工作者对世界的又一个贡献。

CSCO 2016 年会上，丁香园就 TAILOR 研究和中国原创研究未来发展访问到秦叔逵教授。

TAILOR 研究对临床实践的影响

TAILOR 研究的全称是西妥昔单抗联合 FOLFOX 对比单用 FOLFOX 治疗 RAS 野生型 mCRC 的前瞻性、随机对照、多中心试验。

先前国内、国外研究证据显示，西妥昔单抗治疗 RAS 野生型 mCRC 有确切疗效，与化疗有协调作用，但主要是联合含有 CPT-11 的方案，联合奥沙利铂一直存在争议，秦教授笑称：「NCCN 指南一会儿把它加进去，一会儿又把它请出去。」

过去从来没有一个三期、前瞻，头对头试验确定含奥沙利铂的 FOLFOX 联合西妥昔单抗能提高 mCRC 的疗效且有良好安全性。在此背景下，秦教授牵头组织开展了试验。

经过全国多中心的共同的努力，研究结果达到预期——西妥昔单抗联合 FOLFOX 治疗中国 RAS 野生型晚期结直肠癌患者可提高疗效和生存获益。

这是全世界第一个头对头，确定 FOLFOX4 联合西妥昔单抗对于晚期结直肠癌的疗效。TAILOR 研究不仅解决了中国问题，并且为全国的争论一锤定音，而未来还可以进行深入的研究，包括 BRAF 突变、左右半结肠等的数据亚组分析。

此研究是由中国专家独立设计、集齐智慧共同完成的，预示中国专家团队和肿瘤中心有能力完成大型临床试验并做好质量控制。这对于我国肿瘤诊疗水平的提高、积累经验教训有着重要帮助；更重要的是该临床切实解决了问题，如全体大会上徐瑞华教授的点评所说：「不久国内外指南都会纳入我们的研究结果。」

越来越多的中国原创性研究登陆国际舞台的启示

今年，中国医学科学院肿瘤医院赫捷院士团队在 CA 上发表了中国肿瘤流行病学调查的高质量的文章，影响因子高达 137 分，中山大学肿瘤中心张力教授在 Lancet 主刊上发表了鼻咽癌一线治疗的新方案，秦叔逵教授和李进教授的 TAILOR 研究等，成绩显赫，值得自豪。

随着越来越多的中国原创性研究登陆国际大舞台，秦教授说：「CSCO 坚持团结协作务实，经过 19 年努力，我们终于做到了。」

在 CSCO 成立之前，中国研究者参加国际会议，很少有机会走到讲台上。虽然中国有很大的肿瘤患者基数，但是一直拿不出一个多中心协作、质量控制很好、设计很严密的数据，因为大家没有团结起来。所以 CSCO 成立之初有两大要务：宣传和实践 GCP（Good Clinical Performance，临床试验规范）、宣传和实践循证医学。

CSCO 去年升级为一级学会，而之前在二级学会就已经得到了很多帮助和支持。

首先得益于党和政府的关心和支持，这不是政治上的空话，没有改革开放的大环境，没有政府有关部门特别是国家卫计委、国家食品药品监督管理局、科技部、民政部的大力支持，走不到今天。

其次，吴孟超院士、孙燕院士、廖美玲教授、管忠震教授为代表的老一辈肿瘤学家，他们不仅传播知识，而且传帮带，身体力行。普及 GCP 的概念、临床研究知识和培训，亲自带头和帮助从事临床研究，使 CSCO 逐步成长。

再次，CSCO 的成员——中青年医生很努力，在单位和同行之间协作共心。如今，不仅在全球高发的肺癌、乳腺癌、结直肠癌、前列腺癌上做了很多的工作，有了中国的一席之地，同时对于中国高发的肝癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌上也发出了自己的声音。

但是，我们与国际先进的学会如 ASCO、ESMO 等相比，我们还有很多差距。

虽然中国医生、CSCO 会员参加了很多国际著名的会议，但能在大会发言、能改变临床实践的大型临床研究还相对较少，未来要更加努力。

据悉，今年党中央和国务院高度重视全国的卫生和健康事业，提出「建设健康中国」，全方位保障人民的健康。秦教授表示：「这是一个非常强筋的东风，这将助于我们加强肿瘤的诊断、治疗和研究（基础研究、转化研究、临床研究）。所有的 CSCO 会员都应该义不容辞肩负起更重的责任，努力奋斗、团结协作务实，做出更多的成绩。」

CSCO 的五大主要任务

孙燕院士在今年的全体大会上说：「百尺竿头，更进一步，CSCO 始终传承学会的宗旨——团结、协作、务实。」秦教授表示，未来CSCO会继续围绕 5 项开展工作：

1. 临床肿瘤学的继续教育：目前大多数院校，未设置肿瘤学科，本科、研究生时期，医学生虽然会学习到肿瘤疾病的诊断治疗，但获得的知识不够系统。国内目前只有执业医师法，没有专科医师法，专科的职业培训有欠缺。CSCO 会持续不断地开展继续教育，弥补这一不足。肿瘤是个新型学科，需要终身学习，活到老，学到老。

2. 积极推动国、内外的学术交流：目前，CSCO 已经与 ASCO、ESMO、WHO 等建立了密切的联系，加入了肿瘤学界的 WTO，并在国内与兄弟学会在不同地区、不同学科之间展开协作交流，切磋提高。

3. 推动临床研究：通过多中心的协作、临床研究，紧密结合临床转化研究，提高诊断治疗水平，为制定临床共识、指南、规范奠定基础。

4. 制定共识指南：规范临床行为，提高诊断治疗水平。

5. 重视医患沟通人文教育、患者教育：所有新的方法成果和技术，如果患者和家属不理解不配合不支持，一切都等于零。在医患沟通方面，在共同战胜疾病方面，CSCO 未来会继续加强，一切为了患者。

秦叔逵教授对后辈的寄语

「一定要有坚定的信念。CSCO 之所以能走到今天，是因为我们有共同的价值观、共同的愿景——一定要提高中国临床肿瘤学事业的水平，造福中国，为社会主义进步，为国家繁荣进步造福。

在这样的理念下，大家要耐住寂寞。2000 年我们和孙燕、管忠震学习国内仿制药的临床研究，我 2000 年开始参加国际多中心临床研究，2007 年之后，经过 8 年的沉淀，我们才开始牵头一些试验。一切都要有积累，不能一口气吃个胖子，我们要不断学习、耐住寂寞，艰苦奋斗，水到渠成。只问根源、不问收获；而只问根源，一定会有收获。」

编辑： 一只小胖熊    来源：丁香园