在第十九届全国临床肿瘤学大会上,中国医科大学附属第一医院金锋教授就原研药与生物类似物的差异与精准医学时代乳腺癌的诊疗等问题向丁香园进行了介绍。
原研药与生物类似物
金教授表示,原研药和生物类似物从基因序列上来讲非常相似,但是生产与原研药完全相同的药物几乎是不可能的。原研药不仅需要基因序列相同而且要求工艺相同,而工艺往往是决定产品质量非常重要的一步。由于工艺不同,免疫原性也有所差别。所以我们认为生物类似物与原研药是两种药物,两者非常相似。
原研药经过二三十年的观察,更为成熟可信。尽管生物类似物的批准条件不是很高,但从全球范围看来起步还是较晚,不易达标,但前景依然可观。
让患者花费更少的钱获得更好的效果是目前临床医生的一致追求。
原研药经过长期大量的投入,探索出来的思路如果仅用于原研药物难免有些资源浪费。
全球包括中国是否可以按照这个思路拿到更低成本的药物,让患者得到更多获益,这是亟待解决的问题,也是我们努力的方向。
精准医学时代乳腺癌的诊疗
精准医疗是一个大题目,不仅包括疾病的诊断与治疗问题,还涵盖流行病学大数据的基础问题。金教授在 CSCO 上的报告之一——「二孩政策下如何保障女性乳腺癌患者妊娠期间的健康」就属于精准医学的一部分。
只有全面考虑到患者诊治中的每一个环节,才能实现真正意义的的精准医学。
1. 提炼大数据
当前,大数据越来越大,越多来多,如何从大数据中提炼实用且有用的内容,是我们面临的重要问题。
2. 探索新靶点
乳腺癌的诊治,目前可操控的只有HER2、ER、PR,缺少新发靶点。
3. 继发性耐药
晚期复发乳腺癌患者,除了之前认识到的原发耐药问题,还有继发性耐药问题,而继发耐药本身和耐药后会产生变化。
4. 关注异质性
关于乳腺癌异质性的认识,原来只是局限在发现原发灶内部不同部位的异质性、原发灶和转移灶之间的异质性。
今年 ASCO 上研究发现乳腺癌的异质性是双维的:不仅体现在空间性,而且具有时间性——随着时间的推移,乳腺癌的异质性会发生变化。
这些新的认识向精准医学提出了挑战,我们要迎接挑战,让乳腺癌患者获得更长时间的生存。
2016.5.30 美国·芝加哥
2015.9.16 中国·厦门
2015.9.19 中国·北京
2013.9.25 中国·厦门
2014.9.17 中国·厦门
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