I 型双相障碍药物治疗又添一大「利器」:阿塞那平
双相障碍 I 型是常见的致残性精神病,发病年龄高峰在 15~19 岁,有报道指出:该病发病年龄越早,病程越长、病情越严重、越容易复发。临床上,用非典型抗精神病药治疗儿童或成人双相急性躁狂发作、混合发作确切有效,如利培酮、阿立哌唑、喹硫平和奥氮平等。
阿塞那平是一种新型的抗精神病药,是五羟色胺、多巴胺、去甲肾上腺素和组胺受体的拮抗剂。在美国,阿塞那平已被批准单一使用或联合锂盐、文拉法辛治疗成人双相 I 型躁狂或混合发作;对于 10~17 岁年龄组,一般单一用药。
为了评估在 10~17 组人群中阿塞那平对比安慰剂组所表现出来治疗的效果,美国约翰. 霍普金斯大学 Findling 博士进行了一项实验性研究,结果于 2015 年 12 月发表在 J Am Acad Child Adolesc Psychiatry 杂志上。
实验组纳入了 10~17 岁年龄组的双相 I 型患者 403 人,受试对象接受安慰剂、阿塞那平 2.5 mg、阿塞那平 5 mg、阿塞那平 10 mg 治疗,每天两次口服,人数比例为 1:1:1:1。并且在治疗开始前和治疗第 21 天时用 YMRS 量表进行评分。研究者还对受试对象中伴或不伴注意力缺陷多动障碍(ADHD)和有无使用兴奋剂进行了分析
研究结果显示:服用阿塞那平后 YMRS 评分明显下降,2.5 mg 组降低 3.2,、5 mg 组降低 5.3、10 mg 组降低 6.2。不良反应发生率比安慰剂组大 5%,表现出:嗜睡、口腔感觉异常和减退食欲增加等。
研究人员还发现:用阿塞那平后,病人与基线空腹胰岛素相比水平升高的程度比安慰组要大,脂质(胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白)和葡萄糖检测结果也是如此。伴发 ADHD 和兴奋剂的使用在研究中并未发现任何安全性上的差异。
研究者得出结论:不同剂量的阿塞那平都可以缓解双相障碍躁狂症状,使用过程中会出现体重增加,空腹血糖水平升高等反应。
因为不同年龄组人群对于药物干预反应不同,所以该实验结果有助于儿童双相障碍 I 型患者的治疗。对于患者出现的不良反应来说,该实验中患者基本上都可以耐受。口腔的感觉异常可能是因为阿塞那平的给药方式是舌下含服。并且随着剂量减少或停用,这些不良反应可以反转。
但是需要指出的是,由于对于双相障碍急性躁狂发作的诊断标准有变化,使该实验样本的选取相对不均匀、随访时间不长,故实验结果受限。基于此点,Findling 博士说道,疾病精确的诊断对于临床试验来说意义重大,这给广大科研工作者提出了挑战!
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