ERS2015：奥马株单抗治疗哮喘 国内外疗效相当
在荷兰阿姆斯特丹举行的 ERS2015 大会上 ，来自北京的 Yang 教授以壁报的形式展示其研究成果「奥马株单抗治疗在中国人群和白种人为主的人群中的疗效差异：临床数据比较」。研究发现，奥马株单抗治疗中－重度哮喘时，国人与白种人疗效相当。
奥马株单抗（OMA）是抗 IgE 抗体，可以改善不同种族的中－重度过敏性哮喘患的临床症状。该研究比较了纳入中国患者和主要纳入白种人患者的不同随机双盲安慰剂对照研究（PBO）的结果。
该研究将在中国开展的 III 期 PBO 临床研究中的安全性和有效性结果与 4 项全球性研究（主要纳入白种人患者）进行比较。采用药代动力学和药效动力学（PKPD）模型来进行人群差异比较。
研究发现：中国的研究中疗效和安全性结果与其他全球性研究并无差异（见下表）。
表 1. OMA 中国与全球研究疗效指标比较
† 24 周晨间 PEF 数据， p < 0.05 > 4 – 20 周；‡ 4 – 16 周；*超过 12 周至 > 24 周；p < 0.05 在 12 – 16 周，16 – 20 周和 > 24 周 ，但非 24 周
研究发现，OMA 对中国患者的临床疗效与其他全球性研究类似，且稳定态的 OMA 药物 PK 和 IgE（游离和总的）水平亦类似。PKPD 模型进一步证实了这一结果。OMA 应用与中国患者的安全性和耐受性与其他研究并无差异。
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