ESC2016：心脏除颤前使用依度沙班安全有效

ENSURE-AF trial 研究结果显示，对于需电击除颤前进行抗凝治疗的房颤患者，一种非维生素 K 拮抗剂（VKA）的口服抗凝药依度沙班或许是一个不错的选择。

来自德国圣文森茨医院的 Andreas Goette 博士在 2016 年的欧洲心脏病学会年会（ESC2016）上指出，依度沙班是一种安全有效的常规维生素 K 拮抗剂的替代药物，其相关研究结果同时发表在柳叶刀杂志上。

Goette 教授指出，尽管 VKA 类抗凝剂具有良好的疗效，但是其使用具有很大的局限性，需要规律的监测和药物调整，以达到合理抗凝的目的。这一过程有时候会将心脏复率的治疗延后几个星期。在实际临床实践中，他们研究发现，新诊断的无抗凝房颤患者可开始依度沙班治疗，如果患者可以行经食管超声心动图（TEE），时间上可在复律治疗前 2 个小时，如果不能行 TEE，为了规避风险，时间延长至 3 周。

ENSURE-AF 临床试验是目前最大的关于房颤患者除颤所需抗凝治疗的随机前瞻性临床试验，目前进入 3b 期，包括了遍布欧美 19 个国家的 239 个试验点，纳入了 2199 例计划抗凝治疗后行电除颤的非瓣膜性房颤患者。其中随机抽取 1095 患者作为试验组使用依度沙班进行治疗，其余的 1104 例患者作为对照组接受肝素/法华林的治疗（剂量视患者情况而定）。

研究的有效性评估主要是随访 28 天的复合终点事件包括卒中、系统性栓塞事件、心梗和心血管疾病死亡。结果发现，试验组和对照组的终点事件发生率分别为 0.5% 和 1%。

研究的安全性评估为随访 30 天的复合终点事件，包括大出血或临床上相关的非大出血事件。结果显示，试验组和对照组的终点事件发生率分别为 1.5% 和 1%。

综上所述，依度沙班具有和传统肝素/华法林治疗差不多的出血率和血栓形成率，而且不管是否使用了经食管超声心动图进行引导，是否在除颤前服用了抗凝药物以及是否具有许多相关的合并症，研究结果结果都是一致的。

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编辑： heart205    来源：丁香园