柳叶刀：接受PCI治疗的STEMI患者动脉注射阿西单抗安全有效且充血性心脏衰竭现象发生率低

动脉注射组和静脉注射组各项指标的对比

日前，德国莱比锡大学临床试验中心的研究者们在《柳叶刀》上发表研究性论文，该论文就动脉注射对比静脉注射阿西单抗(1)在急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者的PCI疗法中进行了临床疗效的对比研究。

实验采用了随机，开放标签，多中心试验的方式，遴选了需要进行STEMI治疗且对阿西单抗不过敏的患者作为实验的主体对象，使用基于网络的分配模式将这些患者随机分为了两组，分别是静脉注射组和动脉注射组（阿西单抗）。每一组均按照(0·25 mg/kg 患者体重)的药物标准进行阿西单抗的静脉或者动脉注射，并且保持后续12小时内每分钟0.125μg/kg阿西单抗的方式进行静脉的输送处理。

实验设置的主要观察终点为术后90天内的全因死亡率，复发性急性心肌梗死或者新的充血性心脏衰竭的现象。次要终点为主要终点发生时的术后时间，患者个人的情况记录以及早期ST段的决议，心肌梗死的分级和梗死面积溶栓等等。实验中的分组情况均对患者和医护人员进行公开，故采用第三方单位负责患者数据的采集和分析。该项目在 ClinicalTrials.gov上的注册编号为NCT00712101。

实验结果证明： 接受PCI疗法STEMI患者中，动脉注射阿西单抗组和静脉注射阿西单抗组在全因死亡率（4.5% vs 3.6%; 1.24; 0.78—1.97; p=0.36） 、再梗死（1.8％和1.8％;1.0; 0.51-1.96，P =0.99）和充血性心脏衰竭（2.4％和4.1％;0.57; ·33-0.97; P = 0.04）的现象上没有明显差异。因此动脉注射阿西单抗组在临床上是安全有效的，并且相对于静脉组的充血性心脏衰竭现象发生率略低。这证明动脉注射阿西单抗可能是更好的PCI临床治疗措施。

注释：
1、阿西单抗：抑制血小板聚集防止形成血栓，堵塞血流而致心肌急性缺血。本品适用于经皮穿刺冠状血管成形术或动脉粥样化切除术，为防止病人突然发生冠状血管堵塞引起心肌急性缺血的辅助治疗。

2、PCI疗法：冠状动脉介入（PCI）手术，也被称为心脏支架手术，是通过穿刺血管，使导管在血管中前行，到达冠状动脉开口处，用特殊的传送系统将支架输送到需要安放的部位，然后放置、撤出导管结束手术。

文献下载： Intracoronary versus intravenous bolus abciximab during primary percutaneous coronary intervention in patients with acute ST-elevation myocardial infarction: a randomised trial

编辑： 是非    来源：www.thelancet.com