ESC2016 之 ANNEXA-4 研究：新抗凝药逆转剂 Andexanet 起效迅速

在刚刚结束的 2016 年欧洲心脏病学会年会（ESC2016）上，来自加拿大的 Stuart J. Connolly 教授分享了 ANNEXA-4 研究结果，带来一个好消息：在使用抗 Xa 因子抗凝药并存在急性大出血的患者中，新抗凝药逆转剂 Andexanet 可在半小时内降低其 90% 的活性。

Andexanet 是第一个特异性抗 Xa 因子抗凝药逆转剂，虽然曾被观察到在受试志愿者身上有降低抗 Xa 因子活性的作用，但在 ANNEXA-4 研究前从未在急性出血患者身上证实。

ANNEXA-4 研究中期结果来自 67 例平均年龄 77 岁、在 18 小时内接受任一抗 Xa 因子抗凝药（包括阿哌沙班、利伐沙班、依度沙班）后出现急性大出血的患者。其中，49% 患者出现消化道出血，42% 出现颅内出血。

由于医学伦理层面的原因，患者并没有进行随机分配入组。在急性大出血发生时，所有患者在 15~30 min 内接受 Andexanet 首次推注，随后 2 h 接受静脉输注，用药剂量根据抗 Xa 因子抗凝药种类和使用时长而定。研究观察了患者在治疗基线、推注、2 h 输注、4 h 、8 h 、12 h 、3 天及 30 天随访后的数据。

在 47 例接受疗效分析的患者中，接受利伐沙班治疗组（n＝26）在首次推注后抗 Xa 因子活性降低 89%，接受阿哌沙班治疗组（n＝20）则下降 93%。在接受 Andexanet 治疗后 12 h 内，79% 患者认为其疗效「优良」。

有 18% 的患者在 30 天随访中出现血栓事件，由于大部分患者在出血时已中断抗凝治疗，因此这个结果在意料之中。

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编辑： liufang    来源：丁香园