北京康信科威医药科技有限公司专注于为国内外制药企业提供高质量的临床稽查服务。业务范围涉及生物等效性试验,药代动力学试验,疫苗临床试验,医疗器械临床试验,心血管、呼吸、风湿免疫、消化、血液、内分泌、肿瘤、神经、肾内、泌尿外、骨科、感染、精神卫生等多个领域。
自 2016 年公司成立以来,已承接药物临床试验项目 60 余项;疫苗临床试验项目 40 余项;医疗器械、诊断试剂 10 余项。与丽珠医药集团股份有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司、上海博唯生物科技有限公司、浙江京新药业股份有限公司、广东省生物医药创新技术协会、四川海思科制药有限公司等多家生物医药企业签订了长期战略合作协议,同时与 300 多家医疗机构建立了长期、稳定、友好的合作发展关系。
公司拥有一个由博士、硕士、副主任医师、副主任药师组成的稽查团队,并与多名国家级临床稽查专家保持良好的沟通关系。在国家致力于提高临床研究水平,严格监管的大前提下,以专业的人才队伍、丰富的临床研究经验和医药法律法规知识、严谨的工作态度和规范的操作程序,为制药企业提供最新的核查相关咨询,更有目的性的开展稽查服务,力求在现有的资源上帮助企业提高药物临床试验质量,协助制药企业在新药研发上获得更大的成功。
二、稽查业务涉及领域:Ⅰ—Ⅳ期临床试验(包括疫苗、肿瘤、心脑血管、感染、内分泌、风湿免疫、麻醉、消化系统)及生物样本分析检测单位、第三方实验室等。