凯杰:潜伏性结核感染诊断方案QuantiFERON-TB Gol

QFT 检测技术

   2016-06-02
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γ -干扰素释放试验的原理:人体初次感染结核菌后体内会存在致敏的淋巴细胞,当人体再次接触相同的结核杆菌抗原时,致敏的淋巴细胞迅速活化为效应性淋巴细胞,释放高水平的γ-干扰素等细胞因子。因此,γ-干扰素的水平可以作为诊断结核病潜伏感染的一项指标。

全球已有超过 25 个国家和组织编制了 33 个以上的 IGRAs 应用指南:

●  潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断(美国 CDC,英国 NICE)
●  在所有人群中可以完全代替 PPD 试验(美国 CDC,日本厚生省)
●  接受抗 TNF-a 治疗前必须用 IGRA 进行结核杆菌感染的筛查,PPD 筛查不再使用(瑞士卫生署和肺科协会)

QuantiFERON-TB Gold 是全球最早用于辅助诊断结核分枝杆菌感染的 IGRA 试剂,2001 年即已通过美国 FDA 认证,并陆续过 CE 和 CFDA 认证。QFT 是全球使用量最大的 IGRAs 试剂,2015 年在全球的检测量已超过 30million tests。到目前为止,QFT 已历经四代发展,通过研发创新,产品检测突破免疫力的影响,可有效用于儿童以及免疫力低下人群的结核感染检测,实现更精准地诊断和筛查结核感染。QFT 是唯一一种国际认证的包被三种结核特异性抗原的 IGRAs 试剂,与卡介苗和绝大多数 NTM 无交叉反应,检测特异性高达 99% 以上。QFT 以更加出色的临床表现,不断满足结核感染的诊断需求。

QFT 具有非常出色的临床应用:仅需 3 ml 静脉血即可实现结核感染的快速精准筛查;有效用于活动性结核病辅助诊断和潜伏性结核感染筛查;以全血样本孵育,真实反映人体结核感染免疫状态;血样存放时间长达 16 小时,孵育后可存放 3 天以上;检测管内包被三种结核特异性抗原,与卡介苗和绝大多数环境分支杆菌无交叉反应,检测特异性高达 99%;QFT 实验操作简便,可实现全自动化;QFT 专用的结果分析软件,降低工作量的同时提高检测结果的客观性和准确性。

QFT 临床应用优势

●  全球首个国际认证的 IGRAs 试剂
●  全血孵育,真实反映人体的免疫状态
●  包被三种特异性抗原(EAST6、CFP10、TB7.7),检测特异性高达 99% 以上
●  用于肺结核和肺外结核感染的辅助诊断
●  特异抗原与卡介苗及绝大多数环境分枝杆菌无交叉反应
● 24 h 内提供检测报告,为医师提供快速准确的诊疗指导

QFT 检验应用优势

●  全血孵育,无需细胞分离等操作
●  血样采集后可存放 16 小时,孵育后可存放 3 天以上
●  包被三种特异性抗原(EAST6、CFP10、TB7.7),检测特异性高达 99% 以上
●  使用现代化设备及软件判读结果,避免人工计数的繁琐及主观误差
●  操作简便快速,24 内提供准确的检测结果
●  手工试验和自动化操作灵活选择,满足不同客户需求

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编辑: weicf    来源:丁香园

什么是结核病?
● 慢性传染病
● 由结核分枝杆菌复合群引起
● 可感染身体的不同部位
 
全球结核概况
● 每年有960万新增的活动性结核感染者
● 约20亿人为潜伏性结核感染者
● 每分钟有3人死于结核感染。
 
「终止结核」的有效途径
● 同时进行活动性结核病和潜伏性结核感染的诊断和治疗才是「终止结核」的有效途径。
● WHO 要求必须对潜伏性结核(LTBI)进行检测和治疗 
 
在现有的结核感染检测方法中,只有 TST 和 IGRAs 技术可同时用于活动性结核病和潜伏性结核感染的诊断和筛查。  
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