终于等到你，芯片式数字 PCR 技术即将迎来「高光时刻」——科维思 CSCO 卫星会回顾
2018.9.20 17:30 厦门
科维思 CSCO 卫星会尘埃落定
笔者会后和科维思董事长及首席科学官王焱博士开启了「闲聊模式」：
「科维思在近年开发了一系列优质的数字 PCR 产品，并取得了很多有价值的临床研究成果，这些都已经被国家 CDFA 和众多医学专家教授所认可，借这次参加 CSCO 并举办卫星会的机会，科维思很荣幸能把这些成果和大家一起分享。」
「把一项新技术从研发推向临床需要耐心和创造性的思维，更需要有严谨的学术态度和超强的创新科研能力。科维思与这些专家们合作，相互学习，在不断试错，不断解决问题的过程中，我们的产品会更契合临床的需求，技术上，操作上达到检验的标准，这样的产品在终端才会有生命力。」
「科维思并不看重短期利益，我们愿意做更多的投入，以科维思在科研方面的技术优势，和临床专家一起不断地探索和拓展数字 PCR 的应用，尤其感谢专家们对我们的支持帮助和肯定。」
科维思 CSCO 卫星会上，医科院肿瘤医院徐冰河和王洁教授作为大会主席，分别从乳腺癌和肺癌两个癌种做了如下的分享：
徐冰河教授：如果是 HER2 扩增阳性的患者，临床医生在诊治时就会非常关注 HER2 这一靶标的变化情况，以此判断患者对药物敏感还是产生了耐药及病情的发展情况。这一场景下，数字 PCR 技术因其具备精准特异且绝对定量的特性，可加强和改进医生对疾病疗效和预后的判断，有助于改善乳腺癌患者的生存。
王洁教授：在为肺癌患者选择液体活检方案时应当具体问题具体分析，如果患者已经明确其病灶是以驱动基因（如 EGFR）突变为主，那么这时利用数字 PCR 开展病情监测就有比较大的优势，灵敏性和特异性均能满足临床需求，其绝对定量的特性可为指导临床提供很多信息，而且还能节省大量医疗资源。
医科院肿瘤医院深圳分院病理科主任笪冀平教授作为科维思 HER2 基因扩增检测试剂盒 (数字 PCR 法) 注册临床试验的 PI 和大家分享了这一临床试验的结果。他认为 HER2 基因扩增检测试剂盒 (数字 PCR 法) 中与金标准（IHC 联合 FISH 检测）比较，结果准确，一致性很高，同时具有操作方便、简单、结果可信、直观明了等特点，是一种安全有效的检测方法。
来自上海华山医院的关明教授透露：我们正在进行和科维思合作进行一项数字 PCR 检测乳腺癌患者血浆中 HER2 基因扩增的临床探索研究，有望回答基于液体活检 HER2 基因扩增阳性的晚期乳腺癌患者是否也能从 HER2 靶向治疗药物中获益。
医科院肿瘤医院的王志杰教授介绍了科维思 EGFRT790M 突变检测试剂盒 (数字 PCR 法) 的研发分析性能的结果，并指出晚期 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者治疗需要进行全程 EGFR 突变检测，利用数字 PCR 动态检测 EGFR 突变，可早期预测 EGFR-TKI 疗效，这是数字 PCR 的应用在伴随诊断和动态监测之外的潜在的新的应用场景。
医科院肿瘤医院的袁芃教授在介绍了用 HER2 基因扩增检测试剂盒 (数字 PCR 法) 针对患者 HER 患者治疗过程中进行动态监测，早于影像学 2 个月发现耐药的结果之后，提出：我们不仅可以对 HER2 阳性的乳腺癌进行动态监测，对 HER2 阴性的乳腺癌患者，我们也可以对患者的肿瘤组织或血液组织进行 NGS 检测找出该患者的特异性突变，使用 dPCR 在系列时间点针对该特异性突变进行动态监测。这是他们和科维思合作正在进行的一项研究者试验，期待更多的临床机构加入到这个试验中来。
医科院肿瘤医院的应建明教授作为病理科主任，也非常认可液体活检的价值。他认为：基于液体活检快速、便捷的优点，液体活检逐渐被肿瘤界重视，在肿瘤个体化治疗领域，其重要地位将不亚于组织活检。血检平台的选择与临床应用场景相关，数字 PCR 检测技术因其敏感性高，在肿瘤治疗监测和及时发现耐药中将发挥重要应用。
液体活检能够顺利付诸临床，灵敏高效的检测技术是前提和关键。大浪淘沙之下，数字 PCR 成为液体活检的应用技术之一。在推动数字 PCR 研究成果向临床转化的过程中，南京科维思生物科技股份有限公司基于其深厚技术积累，已经开发出诸多创新产品。此次在厦门 2018 年 CSCO 学术年会期间，借科维思主办「数字 PCR 在肿瘤液体活检中的应用」主题卫星会之机，丁香园与知名肿瘤学家徐兵河教授、王洁教授以及科维思 CEO 王焱博士就数字 PCR 这一话题进行了探讨。
徐兵河教授告诉丁香园，目前的肿瘤治疗已经进入到个体化和精准治疗的时代，但传统的诊断手段存在种种不尽如人意之处，而液体活检则表现出很多优势，能够进行大样本的动态检测。徐教授以自己深研的乳腺癌为例，介绍了数字 PCR 技术在肿瘤动态监测中的作用。他提到，比如一名患者如果是 HER-2 阳性的患者，那么临床医生在诊治时就会非常关注 HER-2 这一靶标的变化情况，以此判断患者对药物敏感还是产生了耐药及病情的发展情况。这一场景下，数字 PCR 技术因其具备精准特异且绝对定量的特性，可加强和改进医生对疾病疗效和预后的判断，有助于改善乳腺癌患者的生存。
王洁教授亦表示，在精准治疗的时代，无论是靶向治疗还是免疫治疗，都需要找到适用于相应疗法的人群。在这一过程中，有一部分患者无法取得足够的组织样本或样本质量不佳，阻碍了进一步的基因分析。此外，仅仅依靠组织活检，难于实现肿瘤的病情监测。肿瘤在很多时候表现出全面进展的特点，这时单独在某一脏器处取材而得到的监测结果，无法代表全部进展部位的分子特征。她认为，在为肺癌患者选择液体活检方案时应当具体问题具体分析，如果一名肺癌患者已经明确其病灶是以驱动基因（如 EGFR）突变为主，那么这时利用数字 PCR 开展病情监测就有比较大的优势，灵敏性和特异性均能满足临床需求，其绝对定量的特性可为指导临床提供很多信息，而且还能节省大量医疗资源。
王洁教授对与科维思合作开展的数字 PCR 对一代/二代 EGFR-TKIs 耐药的非小细胞肺癌患者进行 EGFR T790M 以及特异性突变动态监测这一共同研究课题这样评价初步结果表明，科维思的数字 PCR 产品在严谨性、科学性和创新性方面的表现均值得点赞。这项技术的应用前景非常广阔，期待研究结果能够帮助数字 PCR 技术更多地为人所了解，并释放出更大的社会经济效益。
毋庸置疑，液体活检技术是肿瘤临床检验的重要发展方向之一。相信在产学研多方紧密合作之下，有碍技术落地的瓶颈终将突破，从而真正推动个体化精准医疗照进现实，令广大病患成为最终的受益者。
