欧洲药监局就罗格列酮心血管安全性发布声明
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欧洲药品监管局于昨日就罗格列酮对心血管安全效应发表声明,建议患者暂时无需停止罗格列酮治疗。
《新英格兰医学杂志》发表的一篇论文引起各方关注。这篇论文发现,采用罗格列酮治疗2型糖尿病将导致心梗和心血管死亡风险略有上升。这篇研究论文分析了42项临床研究的数据,结果表明给予罗格列酮治疗的15500名患者心梗和心源性死亡风险小幅升高。但是死亡总数并没有显著增加。
2000年欧盟首次批准使用罗格列酮时,就显示出不太适合应用于心衰病史患者。自那时以来,欧洲人用药物医学委员会(CHMP)一直密切监控着罗格列酮的心血管效应(心衰和包括心梗在内的其他心脏疾病)。NEJM所发表的大多数研究论文结果都已经CHMP评估。2006年9月欧盟药物资讯就心脏缺血事件风险的相关药物信息进行了更新。
NEJM发表的部分研究纳入了未按欧盟批准的适应症进行治疗的患者。它提醒处方者应遵循用药限制、按照药物资讯列出的心脏病种类开据处方。
该项声明建议患者无需停止罗格列酮治疗,并在下次常规访查时向医生咨询如何用药。
作者: vagabonder
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