尤其敏博士:世界级的快速分子诊断

作者:   2013-11-29
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2013生物医药与智慧健康国际高峰论坛于2013年11月16日至17日在杭州滨江歌山品悦大酒店胜利开幕,来自杭州优思达生物技术有限公司的董事长尤其敏博士在会上关于快速分子诊断的演讲引起了参会人员广泛的关注。我们就快速分子诊断的相关问题对尤博士进行了一次专访。
 
尤其敏博士接受丁香园采访
 
丁香园:尤博士,您好,首先很感谢您接受我们的采访。在创办优思达之前,您一直在国外留学工作,在恒温核酸扩增等技术的研究和开发上取得了许多成果,可以分享一下您当初为什么会想到回国创业吗?
尤其敏博士:我在美国、加拿大留学工作总共呆了17年多,在大公司小公司都有过工作经历。回国创业的念头最早源于BD公司工作的经历,当时BD公司有一个恒温扩增技术,该项技术是BD公司的专利,不是我发明的,当时我负责的工作是带领一个小组开发试剂部分,目标是把这个技术转变为产品。开发的过程中我意识到该项恒温扩增技术跟现在流行的PCR技术不一样,它需要的仪器简便小巧,特别适用于贫穷国家、县城,传染病很大一部分是从贫穷的偏远山区蔓延开来,他们最需要这种仪器。我认为这项技术是世界需要的,所以当时我希望能够把这种产品开发成一种仪器以供贫困地区使用。我向公司领导反映了这个想法,公司领导召开会议来讨论这个想法。当时会议有两群人,一群是技术研发的,一群是市场开发的,研发赞成这个想法,但市场却反对这样的想法,出现这种情况的原因是BD公司是一家百年老店,它的销售网络在全世界范围内早已建立好,市场大多为发达国家的大医院以及实验室,想要开发这一新产品,第一研发费用生产费用销售费用较高,贫穷国家消费不起这一产品;第二重新开发销售网络不是在几年时间内能够完成的项目,他们认为这是不现实的想法。当时我明白了发达国家没办法做这件事,只有回到中国才能实现这个想法。我认为这不仅是自主创业的机会,同时也为世界作出贡献的机会,不管是从经济还是政治角度这都是一件正确的事情。
 
丁香园:这是否也是您选择分子诊断行业的原因?
尤其敏博士:对,当然这也是预先规划好的。目标很简单,就是把分子诊断普及到基层。我们的口号是:分子诊断,随处可行。
 
丁香园:您在国内外诊断领域都进行过研究工作,能否为我们简单介绍一下国内外快速诊断领域的现状和区别?
尤其敏博士:中国和国外有很大的差别,据我所知,国内现在绝大部分产品是采用老技术或者引进国外的先进技术,最好的产品也只是在引进的技术中进行改良,真正的原创产品并不是太多,这就是区别。我们花费10年的时间开发一系列的原创技术,这对于很多企业都不现实,投资人等不了这么长时间,他们不可能投钱仅仅做试验的研发,这一方面我们是属于运气比较好的公司。
 
丁香园:优思达是一家致力于创新快速分子诊断产品研发、生产和销售的高新生物科技公司,目前市场表现如何?
尤其敏博士:还谈不上市场,我们花了10年时间致力于技术的研发,我们所需要的都是创新技术,并没有现成的。我们不是把国外的先进技术引进过来,而是从无到有自主原创,同时必须是一套技术。我们花了将近10年的时间在进行这整套技术的研发。最近两年我们有销售,但并不是产品的销售,因为产品必须拿到国外批文才能销售,之前主要是作为供应商将部件销售给国外诊断企业,今年的销售额是将近1000万人民币。等待批文的过程是漫长的,我们第一个肺结核诊断产品的批文预计在今年年底能拿到,所有程序都被认可,现在就等签字发文了。
 
丁香园:优思达在分子诊断研发上是行业的模范,刚才您也提到公司首个肺结核诊断产品即将被批准,能否请您为我们简单介绍一下该产品的情况以及它对比市场上其他诊断产品有何优势。
尤其敏博士:现在我们公司的肺结核产品基本准备上市,等一两个月后拿到国家的批文就可以正式上市。关于这项产品,它完全属于创新产品,在这之前世界上并没有这个产品,作为分子诊断它的好处在于非常灵敏、快速,可以用于区县级别的医院直接进行肺结核的诊断,跟现有的产品相比,它有其独特优势。但是我们研发的第二代产品会更好,速度更快,操作更简单。
 
丁香园:我们非常期待第二代产品的上市,请问您对肺结核诊断产品未来的市场表现有什么期待?
尤其敏博士:第一代产品我认为我们会进入到相当大的市场中,但是它并不能进入到最基层,原因在于最基层的医护人员所进行的训练可能无法很好地操作它,它需要有四五步人工操作的步骤,容易出错,所以不太适合最基层医院,会更适合操作人员受过一定训练的区县级医院。而第二代产品几乎所有的医院都能使用,从大医院到村庄的卫生所都可以操作,因为它是一个非常简便的仪器,我们可以制作得很大,也可以很小;我们可以根据不同情况制作不同规格。对于诊所来说,病人数量较少,小仪器完全可以处理。只要把标本放进仪器,一按电钮,预计在30~40分钟之间就能出结果。大医院可以使用大型仪器,一天能处理几百上千的患者。所以这个产品我们称之为“杀手产品”,它具备现有产品所有的优势同时还有现有产品并不具备的优势,它将进入更大的市场。
 
丁香园:我们知道优思达是我国首家获得盖茨基金资助的企业,能否为我们简单介绍一下公司得到盖茨基金资助的两个项目?
尤其敏博士:这两个项目是关于平台技术的,不是关于产品的。它不能直接检验出肺结核或者艾滋病而是属于基础的技术。我们拿到的这两个项目,一个是样本处理,它要求无仪器样本处理,没有电没有任何其他仪器情况下,仍然能够把病人的样本处理好提取出基因物质。比如说肺结核,医院拿到的是患者的痰液,我们需要拿到的是痰液中结核杆菌的DNA,提取到的DNA就是我们后续进行基因扩增检测第一步。在不需要电和其他仪器情况下,如何简单地从痰液中提取结核杆菌的DNA就是一项技术。这是属于3年的项目,到2014年6月底结束,目前我们基本上已完成该项目。还有一个技术就是恒温扩增,CPA的恒温扩增,对于所有的分子诊断来说,这是一个最核心的技术,在拿到项目时,这项技术已申请到专利,项目支持我们进一步深度开发此项技术。我们早期是以DNA作为扩增对象,如今目标是扩增到RNA上去。对于很多病毒如艾滋病等,都需要进行RNA的扩增。该项技术,目前也成功完成。
 
丁香园:优思达一直致力于技术研发,能否分享一下您带领的研发团队是如何取得那么多成果的?
尤其敏博士:我们在国内招的研发人员都是非常优秀的,中国的研发团队都是非常聪明的,跟国外不同,中国本科硕士博士毕业的人才都是通过高考从千军万马中杀出来的,都是最聪明最优秀的人才。我们从这些人才中选出更优秀的人才到优思达工作。另外我们公司也致力于创造一个使研发人员能充分发挥其作用的环境。坦率地说,我们的研发中心也存在一些缺点,最大的缺点在于主动性、独创性不强,招进的大多数员工,在研究生实验室阶段绝大多数都是听导师的安排,老老实实做实验。在我们研发中心不希望这样,我们需要员工的自主创新能力,所以我们给他们非常自由的环境任由其发挥,你怎么想,你就怎么去做。公司在早期资金也是比较困难的,但是我们对实验中酶、试剂、耗材等完全没有任何限制,你该用就得用,你该浪费就得浪费。有的员工刚进来不敢动手做实验,因为他们习惯在学校小组公用固定剂量的试剂,害怕浪费试剂,我就告诉他们这就是让他们浪费的,不浪费就学不会。在这一方面,我们公司都很开放。
 
丁香园:您在研发实验室管理这方面的经验是不是在海外的经历熏陶的?
尤其敏博士:是的。海外就是这样,没有任何的限制,你想做什么就做什么。在国际的大公司更是如此,比如我在BD公司,任何东西只要在5000美金以下的只要我签字自己就能买到,5000美金以上的送给上级主管签字就完事了,我们自己有一张公司的信用卡,这是没有限量的。对于试剂,你爱怎么用就怎么用。摩托罗拉公司更是典型,他们是生产芯片的,我作为资深的科学家被招聘进去工作了2年。进公司呆了两三个月熟悉情况后发现没有任何任务和项目,我去找项目主管说:“我来了两三个月,现在怎么没有任何任务交给我完成?”他说的话我印象非常深刻,“你是资深的科学家,我们招聘你到公司是花了大力气大价钱的,我们让你到这里来不是想把你套在一个框里,而是需要你充分发挥想象力,你的能力海阔天空,你爱干什么就干什么,如果让我给你分配任务,那我觉得把你招进公司的代价太贵了,你应该完全没有任何任务,你想干什么就干什么,这样你的创造力才能被无限激发出来。”当时这对于我来说是一个震撼。我认为一个真正的高科技公司,需要这样的胸怀。
 
丁香园:您认为这对于我们国内的生物研究领域有没有什么启示?
尤其敏博士:启示肯定是有,但是我能理解绝大多数公司目前还不能完全按照这种模式去做,因为绝大多数公司都有投资限制,投资方一直关注着你,需要你在两年内三年内最多五年内出成果,公司没有足够的资金支撑让员工放开去做。很多公司必须有既定的目标既定的时间去完成既定的任务,这样一步一步地走出去从而获取利润。我建议在公司条件允许的情况下,至少让一部分特别有创造力的有思想的员工去海阔天空自主创新。这种允许是非常有意义的,短时间内也许花费很大却看不见成果,然而一旦出成果就是原创的技术,对公司未来的发展大有益处。
 
丁香园:您对优思达公司未来的发展有什么想法?
尤其敏博士:市场把控对于我来说还是新的挑战,我现在想招聘一个非常有市场把控能力的高级人才到我公司工作。这方面对于我还是比较新的领域,我并没有太多的经验。至于公司未来的发展,我们是志存高远的。优思达的目标是要成为一个国际知名的公司,所有的一切都要按照这一标准进行。我们信心在于以下几个方面。第一,我们的技术平台已完全打造好,技术平台都是原始创新的,我们走向世界将不受任何限制。这个技术平台是非常独特的,它具有独特的功能独特的效果,因而我们能研发独特的产品,这些产品我们可以和其他国家研发的任何产品进行竞争,这就是我们产品技术方面的底气。第二,我们也受到盖茨基金会的关注,它不仅是资金的支持,还是资源上的支持。因此,在这个领域内,优思达应该能做成世界级企业,成为世界一流的规范的企业,我们既有技术,又有资源。
 
丁香园:最后请请您谈谈对本届生物医药与智慧健康高峰论坛的想法?
尤其敏博士:这个论坛最好的作用就是把各方面的有关人员聚集在一起,包括投资的、技术的、销售的、批文的,各方面人士召集在一起,使大家有机会交流合作。做任何事情靠自己力量都很难做到,哪怕三头六臂,也做不了所有的事情,合作是很重要的。我想这个论坛为合作提供了很好的平台。
 
丁香园:好的,再次感谢您接受我们的采访,祝您工作顺利!

编辑: 吴姸    来源:丁香园

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