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国家重拳出击整顿医疗器械

   2014-04-29
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17日国家食药监总局召开发布会,正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激,A股医疗器械概念股纷纷走强,阳普医疗涨停,通策医疗大涨8.43%,宝莱特大涨8.30%。“医疗器械板块过去一两年崛起迅速且净利润可观,整个市场也在不断扩容。国家开展专项行动会促使市场重新洗牌,行业集中度提高,有利板块龙头股。”对此,一位行业观察人士表示。

报价、材料全备齐了给医院,一听采购环节先要提交三证便突然消失;广告彩页号称高清,注册证却技术参数不符……本报记者获悉,随着国产医疗器械遍地开花,各种鱼龙混杂现象也开始不断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了!国家食药监总局召开发布会,正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。

国家:
开展医械“五整治”行动


本报记者留意到,今年开春以来医疗器械成为了监管部门的重点“盯防”对象,本月相关重要会议或情况披露就多达三次。

17日,国家食药监总局在发布会上介绍了医疗器械“五整治”专项行动。据了解,本次专项行动将会从本月开始一直持续五个月,在全国范围内对五种违法行为进行专项整治。具体包括:整治虚假注册申报行为、违规生产行为、违法经营行为、夸大宣传行为,以及整治医疗机构使用物证体外诊断试剂的行为。

而就在本月15日的医疗器械政策沟通会上,国家食药监总局食品药品安全总监焦红表示,中国医疗器械行业协会将不断拓展服务领域,提高自身能力和影响力;推动企业诚信体系建设,促进行业自律;加强国际交流,引导企业开拓国际市场。

在本月13日,国家食品药品监督管理总局公布了10家医疗器械违法网站名单,本报对此予以了报道,并指出当前打假正在从传统医药网站延伸到医疗器械领域。

业内爆料:
要看三证厂家立马消失


“虽然不了解专项行动具体打击内容的细节,但光看这五大方向,很多还是和临床发现的乱象挺对应的,应该属于‘有的放矢’。”广东武警医院耳鼻喉研究所负责人娄新勤接受本报记者采访时透露,在平时与器械厂商谈判接触过程中就会发现,只要提出“三证齐备”才能谈采购下一步,不少报价、相关材料都准备齐全了的厂家就会突然消失。“这是因为三甲医院要求严格,不排除部分没有拿到注册证的厂家,通过不够规范的采购环节,将器械设备卖给了其他一些医疗机构。”她表示。

她还介绍说,国产医疗器械近年来技术水平的确突飞猛进上了不少台阶,但与此同时也存在一些鱼龙混杂的现象。“以一款内窥镜为例,以往都是外资品牌垄断了高清市场,但近年来国内也出现了几家企业,有一家在高清方面做得不错,但也有‘伪高清’的存在,就是光看广告彩页觉得好像做到了同步,但细考究一下注册证,就会发现技术参数没有达到真正的高清要求,如果把关不严或稍不专业,就可能被蒙住。”她表示,在国产医疗器械高速发展、市场也不断扩容且基层医疗需要大量采买的情况下,国家监管部门开始着手行业整顿和清理,属于真正的“当务之急”。

A股市场:医疗器械龙头股趁利好大涨

据了解,在17日国家食药监总局发布会上透露的消息称,2013年医疗器械的年产值达到了4000多亿元,近年来,我们国家的医疗器械产品高速发展,年增长率超过了21%,医疗器械的发展助推了我国疾病的预防和控制水平。

根据已公布的2013年年报,新华医疗实现归属于母公司的净利润23.17亿元,同比增长41.86%;三诺生物实现归属于上市公司股东净利润1.65亿元,同比增28.32%;楚天科技实现净利润1.35亿元,同比增长41.53%。

作为医药行业里面的小弟,医疗器械板块这两年来强势崛起,不但净利润可观,且增速都保持在25%以上。据多名投资人士分析,2014年医药领域的投资热点或在于医疗服务与医疗器械板块。

受国家整顿行业消息刺激,不少龙头股均出现股价大涨,也表示出资本市场对医疗器械板块的浓厚兴趣和持续信心。“传统医药正在经历真正的阵痛期,国家三令五申药品不能滥用,也千方百计压低药价,而医疗器械的滥用和价格虚高,目前还没有获得足够的控制。”一位业内人士如此坦言。

 “需要提醒投资者注意的是,就像去年传统医药频飞黑天鹅一样,‘树大招风’是不变的道理,医疗器械过去算是冷门分支,国家监管不似现在这么重视,政策红利也难以覆盖,资本市场对其采取观望,所以其作为防御性板块较为安全;现在随着监管力度加大、企业投资、并购步子迈大,相应的飞出黑天鹅的几率也在增加。”对此,一位行业观察人士表示,感兴趣的投资者还是可以长期关注有业绩支撑、具成长性的个股,待其股价回调到合适价位时购入,建议中长期持有。

编辑: gaowei2010    来源:丁香园