丁香园专访上海卡乐康包衣技术公司全国销售经理魏建良先生
丁香园专访上海卡乐康包衣技术有限公司全国销售经理魏建良先生。
丁香园专访上海卡乐康包衣技术有限公司全国销售经理魏建良先生
魏经理：卡乐康作为辅料行业的领军企业，十分关注辅料行业的发展，并积极贡献自己的力量推动辅料行业的整体进步。今年有一个好消息，就是由卡乐康公司牵头成立了“国际辅料协会中国分会”，并将在11月中旬北京China Pharm 上举行首次论坛。从我们的角度来看，中国辅料行业还有很长的路要走，其中最重要的就是要出台合适法规来引导行业发展。国家药监局和相关部门都很支持这个协会的成立，希望这个协会能够帮助更多中国辅料企业走上正轨化，提高产品质量，为中国老百姓提供更安全可靠的药品、食品辅料。
2、丁香园：可以看出这仅仅是卡乐康推动辅料行业整体发展的一个方面，那么其他方面呢？
魏经理：是的，我们对于如何推动中国辅料行业的发展确实还有很多其他的思考。因为从行业形势来看，未来5～10年跨国制药公司的制造部门，包括一部分的研发部门都将陆续向中国和印度转移。从这个方面来讲，印度辅料已经比较规范了，而中国辅料相比之下还有很多不成熟的地方，因此卡乐康要做的就是帮助中国的辅料行业尽快的提高和强大起来。除了之前提到的发起成立“国际辅料协会中国分会”之外，卡乐康公司每年都会通过各种各样的研讨会、座谈会、培训课程和客户共享专家技术及意见，比如我们的“包衣学校”和“中国缓控释论坛”都成为了我们的“传统项目”。另外，就在去年三月，卡乐康联合SFDA、美国药典、日本药典、欧洲药典一起在北京举办了“法规论坛”，在业内也引起了不小的震动。因为中国制剂如果想要真正地走出国门，光光有API通过认证还远远不够，你的辅料、处方、工艺以及文件系统都要通过认证，所以引导中国药企补习这一方面的知识很有必要。
这一点上，我们觉得丁香园可以发挥业内的影响力，号召大家一起完善法规方面的建设。
3、丁香园：是的，如果有更多条件的话，我们也很乐意为中国辅料行业的提高做一些实事。
魏经理：我们很相信丁香园在业内具有的这种影响力。另外，我想多谈一点的是，除了重视法规建设之外，中国辅料行业的发展还需要一个统一的理念。卡乐康认为：“质量源于设计”（QbD,Quality by Design）。其实这一点也是美国FDA这两年才开始推广的，因为从前比较流行“质量是制造出来的”，但是在实际中却发现那些“制造合格”的药品在临床使用中出现许多不良反应，不得不被迫召回，最根本的原因在于药品设计上的缺陷。所以，我们希望“国际辅料协会中国分会”的成立能够帮助我们来推广“QbD”的理念，呼吁中国药企的研发部门在设计时就真正重视“质量”问题，选择那些国际认可的原料药、辅料，不断优化药品处方。而且，加上去年SFDA颁布的新药品注册法规，杜绝注册造假问题，所以一旦你能准确地把好“设计关”，后面的“制造、检测”也都是有所保障的。
4、丁香园：但是，我们也看到中国制药行业自身所面临的种种压力，包括成本、观念，所以未必能在“国际化标准辅料”的问题上一步到位，卡乐康又是如何应对的？
魏经理：我们了解中国制药的现实，因此也会在这个方面更有耐心，也更有策略。首先，中国有3000多家药企，但是我们主要和其中的几家行业领头羊进行充分沟通，传达我们的理念，而且都是“从头做起”，促使那些企业高管真正重视起来，将理念落实为行动。其次，我们也会寻找这个行业的“关键影响者”，包括政府相关机构、行业协会等，和他们进行充分的沟通；最后，我们也积极举办各种形式的学术讨论、专题报告等方式表达我们的观点。
5、丁香园：其实我们都看到了卡乐康在这一方面的努力，也相信你们的努力将会换来中国制药的整体提升!谢谢您接受我们的采访！
魏经理：也谢谢你们的宣传报道。希望以后能有更多合作的机会。
卡乐康公司全国销售经理 魏建良先生
编辑: jurgen 作者:丁香园通讯员
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