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丁香园专访上海卡乐康包衣技术公司全国销售经理魏建良先生

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发布日期:2008-11-07 19:31 文章来源:丁香园
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关键词: 卡乐康 魏经理   点击次数:

丁香园专访上海卡乐康包衣技术有限公司全国销售经理魏建良先生。


丁香园专访上海卡乐康包衣技术有限公司全国销售经理魏建良先生

1、丁香园:这几年中国原料药行业发展迅猛,相比之下辅料行业的发展并不是那么显著,作为辅料行业的知名企业,卡乐康如何看待这一问题?
魏经理:卡乐康作为辅料行业的领军企业,十分关注辅料行业的发展,并积极贡献自己的力量推动辅料行业的整体进步。今年有一个好消息,就是由卡乐康公司牵头成立了“国际辅料协会中国分会”,并将在11月中旬北京China Pharm 上举行首次论坛。从我们的角度来看,中国辅料行业还有很长的路要走,其中最重要的就是要出台合适法规来引导行业发展。国家药监局和相关部门都很支持这个协会的成立,希望这个协会能够帮助更多中国辅料企业走上正轨化,提高产品质量,为中国老百姓提供更安全可靠的药品、食品辅料。

2、丁香园:可以看出这仅仅是卡乐康推动辅料行业整体发展的一个方面,那么其他方面呢?
魏经理:是的,我们对于如何推动中国辅料行业的发展确实还有很多其他的思考。因为从行业形势来看,未来5~10年跨国制药公司的制造部门,包括一部分的研发部门都将陆续向中国和印度转移。从这个方面来讲,印度辅料已经比较规范了,而中国辅料相比之下还有很多不成熟的地方,因此卡乐康要做的就是帮助中国的辅料行业尽快的提高和强大起来。除了之前提到的发起成立“国际辅料协会中国分会”之外,卡乐康公司每年都会通过各种各样的研讨会、座谈会、培训课程和客户共享专家技术及意见,比如我们的“包衣学校”和“中国缓控释论坛”都成为了我们的“传统项目”。另外,就在去年三月,卡乐康联合SFDA、美国药典、日本药典、欧洲药典一起在北京举办了“法规论坛”,在业内也引起了不小的震动。因为中国制剂如果想要真正地走出国门,光光有API通过认证还远远不够,你的辅料、处方、工艺以及文件系统都要通过认证,所以引导中国药企补习这一方面的知识很有必要。

这一点上,我们觉得丁香园可以发挥业内的影响力,号召大家一起完善法规方面的建设。

3、丁香园:是的,如果有更多条件的话,我们也很乐意为中国辅料行业的提高做一些实事。
魏经理:我们很相信丁香园在业内具有的这种影响力。另外,我想多谈一点的是,除了重视法规建设之外,中国辅料行业的发展还需要一个统一的理念。卡乐康认为:“质量源于设计”(QbD,Quality by Design)。其实这一点也是美国FDA这两年才开始推广的,因为从前比较流行“质量是制造出来的”,但是在实际中却发现那些“制造合格”的药品在临床使用中出现许多不良反应,不得不被迫召回,最根本的原因在于药品设计上的缺陷。所以,我们希望“国际辅料协会中国分会”的成立能够帮助我们来推广“QbD”的理念,呼吁中国药企的研发部门在设计时就真正重视“质量”问题,选择那些国际认可的原料药、辅料,不断优化药品处方。而且,加上去年SFDA颁布的新药品注册法规,杜绝注册造假问题,所以一旦你能准确地把好“设计关”,后面的“制造、检测”也都是有所保障的。

4、丁香园:但是,我们也看到中国制药行业自身所面临的种种压力,包括成本、观念,所以未必能在“国际化标准辅料”的问题上一步到位,卡乐康又是如何应对的?
魏经理:我们了解中国制药的现实,因此也会在这个方面更有耐心,也更有策略。首先,中国有3000多家药企,但是我们主要和其中的几家行业领头羊进行充分沟通,传达我们的理念,而且都是“从头做起”,促使那些企业高管真正重视起来,将理念落实为行动。其次,我们也会寻找这个行业的“关键影响者”,包括政府相关机构、行业协会等,和他们进行充分的沟通;最后,我们也积极举办各种形式的学术讨论、专题报告等方式表达我们的观点。

5、丁香园:其实我们都看到了卡乐康在这一方面的努力,也相信你们的努力将会换来中国制药的整体提升!谢谢您接受我们的采访!
魏经理:也谢谢你们的宣传报道。希望以后能有更多合作的机会。


卡乐康公司全国销售经理 魏建良先生

 

编辑: jurgen 作者:丁香园通讯员

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