麻省生物技术公司(GTC Biotherapeutics)
麻省生物技术公司
麻省生物技术公司(GTC Biotherapeutics)利用转基因动物技术开发、生产和商业化治疗用蛋白质。ATryn是GTC生物治疗公司开发的一种人抗凝血酶重组蛋白,它是第一个在世界上得到认可的转基因动物生产的蛋白。GTC生物治疗公司正在开发从人类血浆蛋白的重组蛋白,同时开发单克隆抗体。这些产品可能应用于血液学、肿瘤学和自身免疫疾病。
重大事件:
2006年1月,美国GTCBiotherapeutics公司收到美国专利商标局有关覆盖从转基因动物的乳汁中分泌、精制治疗用蛋白质生产法的专利申请的审查通知。
2006年2月,欧洲药品管理局宣布,因为临床试验不充分等原因,美国GTC公司生产的世界上第一种源自转基因动物的药品不能在欧盟上市。
2006年6月宣布,美国GTC公司用转基因山羊生产的人抗凝血酶“ATryn”获得欧洲药品评价局(EMEA)人用药品委员会(CHMP)的批准推荐。
2007年7月,美国GTC公司开发了获取精对苯二甲酸(PTA)较简易又高效的方法。
2009年2月,FDA首次批准由转基因动物生产药物上市。
编辑: ludongcn 作者:丁香园通讯员
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