技术前沿:奥吉娜——后胶囊时代泡腾片领导者
近日,在2012第七届中国制药工业百强年会上,由沈阳奥吉娜药业公司、南方医药经济研究所联合举办的《开创零售终端发展新时代》论坛在厦门国际会议中心举行。
论坛上,奥吉娜集团董事长—留法化学博士魏国平提出,我国医药行业在“2012毒胶囊事件”后将正式进入“后胶囊时代”。国家将会重新评估药用辅料的安全性和可靠性,“毒胶囊事件”可能会使胶囊这个传统剂型陷入衰退窘境,已步入小康阶段的中国医药市场强力呼唤更安全、生物利用度更高的新剂型药物,口服泡腾片无疑是一种新选择。
魏国平博士指出,口服泡腾片,我国从1984年就将其列入药典,但是由于关键工艺未能解决,我国的口服泡腾片生产一直处于停滞状态,同时,由于工艺简单的外用阴道泡腾片在中国先入市场,导致人们对泡腾片产生了错觉,将其与妇科用药混为一谈。沈阳奥吉娜药业自2000年起潜心研制口服泡腾片,在海外研发团队的配合下,攻克了关键技术难关,2004年中国第一个口服复方泡腾片—奥吉娜阿司匹林维生素C正式获SFDA批准,填补了中国在口服泡腾片上的长期空白,2008年对乙酰氨基酚维生素C泡腾片又相继诞生。
魏国平博士强调,与其他片剂和胶囊剂相比,泡腾片的显著特点是:一是让消费者明明白白服药,所有药物在口服前已全部溶解,而胶囊或其他片剂则存在服用后在胃肠道不崩解(溶化)的风险;二是实现药物有效成分体外离子化,服用后就可以通过各级毛细血管进行吸收渗透,极大地缩短了达到最佳血药浓度的时间,是起效最迅速的剂型,对解热镇痛极其有利;三是真正实现了“无痛苦吃药”,患者可根据自己喜欢的口味将其泡在任何饮料中,这对儿童、老人和一些服药难的消费者无疑是一福音。魏国平博士自信的讲,泡腾片必将是“后胶囊时代”中国医药市场上极具潜力的剂型,消费群体巨大,尤其会受到高端人群的青睐和推捧。对此,与会的国家食品药品监督局的领导、医药专家、学者以及全国主流连药锁店的老总们表示认同。
编辑: gaowei2010