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二线治疗联合最佳维持治疗显著改善晚期胃癌OS

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发布日期:2011-07-07 14:30 文章来源:互联网
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ASCO 2011报道:Park等的一项研究报告表明,先前接受过化疗的晚期胃癌患者对多西紫杉醇或伊立替康二线化疗耐受性好,二线化疗联合最佳维持治疗可显著延长患者的总生存期(OS)。
  该研究纳入了202例AGC患者。患者先前接受过一种或两种包含氟尿嘧啶类和铂类化疗方案治疗、ECOG体能状态(PS)0/1。研究按2比1的比例把患者随机分配到二线治疗(SLC)或最佳维持治疗(BSC)组。二线治疗药物由研究者酌情选用多西紫杉醇60 mg/m2,每三周用药方案;或者伊立替康150 mg/m2,每两周用药方案。研究根据患者PS、此前接受化疗的次数进行随机分层。所有入组的患者都接受预先设定的标准BSC。研究主要终点是总生存期(OS)。
  在2008年9月至2010年9月,共有193例符合条件的患者入组,其中74%之前接受过一种化疗方案治疗,54%患者PS为0。SLC组和BSC组分别纳入128例和65例患者。SLC组普遍对化疗耐受较好。30天内由于各种原因死亡的患者在SLC组和BSC组分别是3%和4%。就现有数据分析来看,128例(66%)患者死亡。在意向治疗人群中,两组的OS存在显著差异[SLC组5.1个月,BSC组3.8个月;危险比(HR)为0.63;95%可信区间(CI)为0.47~0.86;p=0.004]。SLC组OS获益与预期定义的亚组分层有关,包括年龄、性别、功能状态、先前治疗的次数、转移位点的数目、血红蛋白的水平以及对先前治疗的疗效反应。SLC组患者接受进一步的补救化疗人数显著多于BSC组(40% 对 22%,P=0.011)。

编辑: xy

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