晚期NSCLC一线治疗
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发布日期：2011-07-18 15:09 文章来源：互联网
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CP联合血管阻断剂未提高疗效
对已建立的肿瘤血管进行阻断是一种独特的抗肿瘤治疗策略。Ⅱ期随机临床试验显示，血管阻断剂ASA404（vadimezan）联合卡铂、紫杉醇（CP）可改善晚期NSCLC患者的OS等疗效指标。
为证实Ⅱ期试验结果，一项国际多中心、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验，纳入未行全身治疗、PS为0~1分和主要器官功能尚好的ⅢB或Ⅳ期NSCLC患者（按性别和组织学类型分层），随机给予紫杉醇（200mg/m2）和卡铂[曲线下面积（AUC）=6]±ASA404（1800mg/m2）一线治疗，主要终点为OS期，次要终点包括有效率（RR）和无进展生存（PFS）期。
共1299例患者进行了随机分组，独立数据安全监测委员会中期分析显示试验失败，因而停止了继续入组。CP+ASA404组与CP+安慰剂组的中位OS期分别为13.4个月和12.7个月（HR=1.01，P=0.535）。组织学类型（鳞癌或非鳞癌）和性别分层分析显示，OS期无差异。两组中位PFS期均为5个月（HR=1.04，P=0.7）。
两组不良事件（AE）发生率各为25%，总RR亦彼此相当，均为25%。最常见AE为粒细胞减少症、脱发、呕吐和乏力。4级粒细胞减少症（27%对19%）与输液部位疼痛（10%对0.5%）更常见于CP+ASA404组。故单用CP方案可取得超过12.5个月的中位OS期，超出了事前假设。ASA404联合CP，尽管患者总体耐受性良好，但仍未能提高疗效。
编辑: xy
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