复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益
这项在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药维持治疗卵巢上皮性癌（EOC）、原发性腹膜癌（PPC）和输卵管癌（FTC）的疗效。
研究纳入484例复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案治疗，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，肿瘤大小可测量）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV维持治疗（BEV组），或6疗程GC+安慰剂继之以安慰剂维持治疗（对照组）。治疗直至病情进展或毒性不耐受。研究的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、反应时程和安全性。
结果显示，在中位随诊24个月后，BEV组与对照组比较，PFS显著延长（12.4个月对8.4个月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。
外国专家点评：
美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：
OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠单抗疗效进行了比较研究。研究结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。
但是，就这项研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的疗效有怎样的影响？第二，关于治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗，那么是否更高剂量治疗会观察到更好的疗效？
回顾各系统肿瘤使用贝伐珠单抗治疗的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其疗效也会不同？
另外，使用贝伐珠单抗治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。
中国专家点评：
复旦大学肿瘤医院吴小华教授：
OCEANS研究是靶向治疗卵巢癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤疗效评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。
贝伐珠单抗在复发性卵巢癌治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。
但是，我们也应注意到，该研究入组患者无铂间期均超过了6个月，其中近60%患者无铂间期超过了12个月。然而，目前卵巢癌治疗难点在于铂类耐药复发患者的治疗。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠单抗中位治疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。
编辑: riset 作者:丁香园通讯员
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