胃癌切除术后XELOX辅助治疗改善疗效
胃癌辅助化疗目的在于减少术后复发，而目前尚无公认的化疗方案。韩国学者方(Bang)等进行的CLASSIC国际多中心、开放标签的Ⅲ期随机试验，纳入未治Ⅱ期或ⅢB期亚洲胃癌患者，在D2胃切除术后随机给予XELOX(卡培他滨﹢奥沙利铂)治疗或观察。
中位随访34.4个月，两组3年无病生存(DFS)率分别为74%与60%，OS的HR为0.74，两组死亡率分别为13%与17%。XELOX治疗相关3-4级不良反应(AE)发生率为49%，严重3-4级AE发生率为7%。
外国专家点评：
德国Hannover医学院Lordick教授：
CLASSIC研究的结果是否可转化为西方人群应用？这里有些需要考虑的问题：①年龄，研究入组患者的中位年龄为56岁，然而在西方国家，胃癌发病年龄偏大，一般在65岁左右，甚至更大，这些患者对D2术后的辅助化疗耐受性差，相比之下，其对新辅助化疗的耐受性似高一些；②肿瘤部位，该研究中，78%的患者为中部或远端胃癌，而众所周知，西方人群以胃贲门癌为主，既往的英国研究和法国研究显示，贲门癌对新辅助化疗的反应更好；③手术方式，该研究以D2切除术为主，中位检查淋巴结42枚，而2001年的INT 0116（SWOG 9008）研究显示，在美国，D0、D1与D2切除术的普及率分别为54%、36%和10%；2006年的MAGIC研究显示，D2、D1切除术在英国患者中的比例为41%、19%。
中国专家点评:
北京大学肿瘤医院消化内科张小田：
CLASSIC研究结果的发布无疑是今年ASCO年会中胃癌研究的最大亮点，继ACTS GC研究后，其作为第二项大样本随机对照研究，为胃癌患者在标准D2根治术后如何进行辅助化疗提供了新的依据。
该研究在显示术后以XELOX两药联合方案进行半年辅助化疗可显著改善患者3年DFS率的同时，也提出了很多值得我们思索和讨论的问题：①亚组分析提示，Ⅱ、ⅢA、ⅢB期患者均可从治疗中获益，而在ACTS-GC研究中，S-1单药1年辅助化疗仅能使Ⅱ、ⅢA期患者有生存获益，因此，对于ⅢB期患者，若术前未接受新辅助治疗，术后应给予XELOX，而非S-1单药；而对于Ⅱ、ⅢA期患者，究竟应采用单药还是联合方案，则应结合患者病理亚型、性别、伴随疾病等多种因素共同决定；②女性患者未从辅助治疗中获益，究其原因可能与化疗耐受性差、病理类型以弥漫型胃癌或低分化腺癌/印戒细胞癌多见等原因相关，因此，对于女性患者的术后辅助治疗方案，尚须进一步探讨；③观察组与XELOX辅助化疗组，分别有155例（30.1%）和94例（18.1%）患者复发，XELOX治疗虽减少了总体复发率，但主要减少的是局部复发（8.5%对4.5%）和远处转移（15.1%对8.5%）；对于腹膜转移，两组差别不大（11.4%对8.5%），而腹膜转移恰恰是诊断、治疗最为困难的特殊转移模式，这提示该类人群仍为胃癌治疗的难点；④辅助化疗组的3~4级不良反应发生率为54%，较观察组明显升高，提示对于胃癌根治术后患者，须更严密监视不良反应，及时调整用药剂量或对症治疗，以提高患者治疗耐受性。
编辑: riset 作者:丁香园通讯员
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