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从研究设计到论文发表

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发布日期:2009-06-29 16:50 文章来源:医师报
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关键词: 爱思唯尔 《柳叶刀》 临床研究 研究设计 论文发表   点击次数:

Summerskill先生用一句略带伦敦腔“你好”问候了在场翘首以盼的临床医生,随后从研究设计和发表的角度诠释了国际期刊编辑的口味。

“成功发表的关键是以正确的方式,回答了一个正确的问题。”

大多数的编辑认为理想的研究是以正确的方式,回答了一个正确的问题。作为临床医生,工作中会遇到很多实际问题,发现问题并不困难,问题的选择则是决定成功发表的关键。Summerskill认为一般的标准是选题是否有意义、是否具体可行。另外对临床问题进行清晰的界定是设计的关键所在,这样才能使读者对研究的适应症或适宜人群有准确的了解。Summerskill建议应用PICO方法,即明确入选人群标准(Population)、干预措施(包括对照组)【Intervention(Comparator)】、预后评估(Outcome),在研究设计中将PICO每个要素全面收集,并详细描述。

“我对投稿论文的第一印象是它的研究方法,是否符合规范和逻辑;其次还是研究方法,是否有创新;第三还是研究方法,是否被描述的面面俱到!”

近年来,为保证研究质量及可信度,科学期刊对研究方法,特别是对随机对照研究(RCT)的要求越来越趋于透明化和规范化。2008 年6 月26 日,促进卫生研究质量和透明化协作网(Enhance Quality and Transparency of Health Research Network,EQUATOR)在英国皇家医学会启动,标志着临床试验透明化和质量控制的开端。为改进RCT报告质量,CONSORT(CONsolidated Standards Of Reporting Trails,统一研究报告标准)小组发表提高平行随机试验报告质量的建议,符合这些规范的研究方法才是切实可信的。此外,对于Meta分析及观察性研究也有相应的规范发布。由此可见,国际期刊编辑对于研究方法的规范性及完整性是非常重视的。

Summerskill主编认为,研究方法是论文价值的核心体现,满足规范、有新意而且描述完整的研究方法最能够得到编辑和读者的认同。

“评审编辑在找什么?就是那些能够改变临床实践的文章。”

在中国期刊中大多发表的均是阳性结果,阴性结果受到大多数临床医生和编辑的冷落。Summerskill对此观念进行了更正:阳性结果和P<0.05并不是论文发表的关键所在,评审编辑在找的是真实可信、能够影响目前临床实践的研究。在他看来,其实编辑是站在读者的角度进行考虑的:论文的核心内容能否吸引大多数读者的兴趣--比如目前研究还处于空白的议题或者对争议问题进行结论式的研究;发表的文章能够对临床医生或其他科研医务人员有所帮助,并能够改变临床实践,这才是大多数编辑的着眼点。此外,研究人群的数量、替代终点的不足、随访人群的丢失率(<5%的丢失率是可以理解的;>20%的丢失率是不能接受的,即所谓5/20法则)、统计效能、偏倚等细节之处也不容忽视。

Summerskill最后指出,不同级别的研究论文好像拱桥的桥墩和连拱,基础及单一问题研究构成了桥墩;能够联系不同基础及单一问题的研究则像连拱,视角更加开阔,对临床实践更有帮助。

编辑: ludongcn 作者:医师报

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