乳腺增生病是妇女常见的非炎性非肿瘤性疾病，约占全部乳腺疾病的75％，育龄妇女中发病率可达47％，其中部分非典型增生认为是乳腺癌的临界性病变。研究资料表明，由于社会工作、生活方式的改变，此病的发病趋势近年不断上升，有关乳腺增生病的治疗目前尚需不断深化与探讨。本文拟从该病的病因入手，统计分析该病的现有治疗药物和已在研药物，指出开发该类药物的必要性和可行性，以期对企业的药物开发选题有指导意义。
一、疾病概况
1、西医
本病系内分泌障碍性增生病。一是体内女性激素代谢障碍，尤其是雌激素、孕激素比例失调，使乳腺实质增生过度和复旧不全。二是部分乳腺实质成分中女性激素受体的质和量异常，使乳房各部分的增生程度参差不齐。但对于导致内分泌障碍的原因，目前没有定论，可能与精神、心理因素有关，所以对本病目前以对症治疗为主， 主要采用激素疗法和内分泌疗法，常用的药物有：三苯氧胺、甲状腺激素类制剂、溴隐亭、丹那唑、性激素等及其他对症治疗药物。西药治疗，虽然有一定的作用，但同时也有较大的副作用，而且复发率高。尤其是性激素，应用后可能会进一步干扰人体的激素间的平衡，并增加癌变的可能。特别是本病需要长期服药，患者很难坚持，依从性较差。故而一般不把它们作为常规用药，仅在症状严重时，才考虑应用。
2、中医
中医认为肝肾两经与乳房关系最密切，其次是冲任两脉。肝郁气滞、情志内伤在乳癖的发病过程中有重要影响。平素情志抑郁，气滞不舒，气血周流失度，蕴结于乳房脉络，乳络经脉阻塞不通，不通则痛而引起乳房疼痛；肝气横逆犯胃，脾失健运，痰浊内生，气滞血瘀挟痰结聚为核，循经留聚乳中，故乳中结块。肝肾不足，冲任失调也是引起乳癖的重要原因。肾为五脏之本，肾气化生天癸，天癸激发冲任，冲任下起胞宫，上连乳房，冲任之气血，上行为乳，下行为经。若肾气不足，冲任失调，气血滞，积瘀聚于乳房、胞宫，或乳房疼痛而结块，或月事紊乱失调。
中医按照辩证施治的原则，疏肝解郁，调摄冲任，消肿止痛，改善症状的效果非常好，无副作用。乳腺增生病是中医治疗具有绝对优势的病种之一。
结合以上对乳腺增生病因和治疗方法的对比分析，中医药对乳腺增生的治疗标本兼治，具有绝对优势。所以本文从下面开始主要阐述中医药对乳腺增生的治疗。
二、现有品种及研发现状
1、已有国家标准品种（部颁\药典\新药标准转正\地标升国标）
| 标准出处 | 品名 | 生产厂家数 | 每日约用药金额(元) | 备注 |
| 部颁标准(8) | 乳核内消液（颗粒） | 29家 | 16.17-24.25 | 仿制热点 |
| 乳块消片（胶囊、颗粒、贴膏） | 8家 | 7.03-11.05 | 片、胶囊、颗粒均为保护品种 | |
| 乳康片（丸、胶囊、软胶囊、颗粒） | 7家 | 4.24-6.37 | 片中药保护品种 | |
| 乳疾灵颗粒( 胶囊) | 3家, | 3.83-7.67 | 颗粒中药保护品种，无制成总量 | |
| 散结止痛膏? | 1家 | 9.10 | 处方中有生川乌 | |
| 消核片 | 5家 |
| 无处方量 | |
| 乳宁片(胶囊) | 24家 | 19.90-39.80 | 仿制热点 | |
| 乳核散结片(胶囊) | 2家 | 2.57 | 无处方量 | |
| 新药标准转正(3) | 乳增宁胶囊(片) | 5家 | 10.80 | 无处方量 |
| 乳宁颗粒 | 1家 | 14.90 | 无处方量 | |
| 乳结康丸 | 1家 | 9.57 | 无处方量 | |
| 药典(3) | 小金丸(胶囊、片) | 33家 | 37.26-74.52 | 仿制热点 |
| 夏枯草膏 | 14家 | 2.76 |
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| 乳癖消片(颗粒、胶囊、贴膏) | 9家 | 11.25-13.74 | 无处方量 | |
| 地标升国标(10) | 祛瘀散结胶囊 | 1家 |
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| 乳癖安消胶囊 |
| 20.00 | 剂改热点 | |
| 乳癖康片 | 1家 | 9.81 | 剂改热点 | |
| 乳癖清胶囊 | 1家 | 14.50-19.33 | 剂改热点 |
作者: bxc1007
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