2005版药典的变化
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发布日期: 2006-08-02 13:55 文章来源: 丁香园
关键词: 药典 2005版 变化 点击次数:

        

序号

 

增订或修订内容

备 注

1

卡托普利片

新增“溶出度”,HPLC法

 

2

头孢拉定胶囊

 新增“有关物质”检测(7-ADCA);

 新增“水分”检测

 

3

头孢氨苄片

 新增“有关物质”检测(7-ADCA、α-苯甘氨酸和双氢苯甘氨酸);

② 修订溶出度检测方法(自身对照法改为对照品法)

 

4

头孢羟氨苄胶囊

新增有关物质检测(7-ADCA、α-对羟基苯甘氨酸)

 

5

尼莫地平片

 含量由UV法改为HPLC法;

 有关物质由TLC法改为HPLC法;

 溶出度测定方法也进行了修订。

新收载

6

尼群地平片

① 新增“有关物质”,HPLC法;

 新增“溶出度”,UV法

 

7

红霉素肠溶片

新增“红霉素A组分”测定,HPLC法

 

8

麦白霉素片

 新增有关物质“麦迪霉素A1”测定,HPLC法;

 修订“溶出度”测定方法

新收载

9

克拉霉素片

“有关物质”由TLC法改为HPLC法;

“含量”由效价测定改为HPLC法

 

10

克拉霉素胶囊

“有关物质”由TLC法改为HPLC法;

“含量”由效价测定改为HPLC法

 

11

克拉霉素颗粒

“有关物质”由TLC法改为HPLC法;

“含量”由效价测定改为HPLC法

新收载

12

利巴韦林片

“含量”测定所有色谱柱由ODS柱改为离子交换柱

 

13

利福平胶囊

 新增“干燥失重”;

 新增“有关物质”检测(醌式利福平、N-氧化利福平、3-甲酰利福霉素SV、利福霉素SV);

含量”测定的色谱条件改进。

 

14

纯化水

①“重金属”指标由<0.00005%改为<0.00003%

 新增“微生物限度检查”

 

15

依诺沙星片

“含量”由UV法改为HPLC法

 

16

依诺沙星胶囊

“含量”由UV法改为HPLC法

 

17

复方甘草片

新增“固相萃取柱系统适用性试验”

 

18

盐酸小檗碱片

“含量”由容量法改为HPLC法

 

19

盐酸曲马多缓释片

 新修订有关物质检测(顺式盐酸曲马多);

“含量”HPLC测定条件改进

新收载

20

氯霉素片

“含量”由UV法改为HPLC法

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   作者: jie1ming2


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