我国植物药企业现状
我国是世界上公认的植物药大国,却不是植物药强国,在国际市场上所占的份额不足10%。植物药出口主要以植物提取物为主。我国植物提取物总体上还是一个新兴行业。目前,我国植物提取物产业已形成一定的规模,专业生产企业有200家以上,不少中成药、精细化工等生产企业也生产提取物。国内植提企业数量虽然为数不少,但有规模、在国际市场上有影响力的仅有几家,集中分布在几个资源较丰富的省区。
区域 | 优势企业 | 主要产品 |
浙江省 | 康恩贝 | 银杏提取物 |
惠松 | 真菌类提取物 | |
杭州绿天 | 红曲米、葡萄籽、黄芩、小白菊、枳实、苦瓜、银杏叶提取物 | |
陕西省 | 西安天诚 | 5-THP、贯叶连翘、水飞蓟和枳实等的提取物 |
三江 | 黄芪、黄芩、越橘、苦瓜、枳实、黑升麻、当归、紫锥菊淫羊藿、虎杖提、银杏等提取物 | |
皓天 | 当归、黄芪、黑升麻、淫羊藿、何首乌等提取物 | |
大地 | 白柳皮、春黄菊、绞股蓝、紫锥菊茎、刺五加、小白菊等提取物 | |
湖南省 | 金农 | 绿茶、罗汉果、甘草、儿茶素单体和茶氨酸等提取物 |
九汇 | 紫锥菊、刺五茄、灵芝、五味子等提取物 | |
宏生堂 | 大豆异黄酮、红车轴草、生姜提取物 | |
华康 | 穿心莲、枳实、蒲公英等提取物 | |
四川省 | 成都华高 | 大豆、淫羊藿、红景天、枳实、绿茶等提取物 |
成都华康 | 枳实、橙皮甙、地奥明、甲基橙皮甙、绿茶提取物 | |
鸿龙 | 盐酸小檗碱 | |
超人植化 | 橙皮甙、辛弗林(枳实提取物)、甲基橙皮甙、槲皮素、左旋多巴、芦丁、青蒿素、黄芩甙、双花、连翘提取物、金银花提物(绿原酸) | |
四川千金方 | 蛇提取物、野菊、野百合等植物提取物 | |
云南 | 万方 | 三七和灯盏花 |
广西 | 桂林莱茵 | 罗汉果提取物 |
桂林兴达 | 银杏、罗汉果、绿茶、青蒿素等提取物 | |
其他地区 | 北京绿色金可 | 甘草制品 |
天津尖蜂 | 葡萄籽提取物 | |
无锡绿宝 | 绿茶提取物 | |
广东一方 | 单味中药浓缩颗粒 | |
江阴天江 | 单味中药浓缩颗粒 |
总的来说,与国内其他医药生产企业一样,植物提取物企业也存在着数量多、规模小、效益低、多数厂家产品单一、抗风险能力低等现状,此外,产品质量不统一,缺乏统一有效的控制。
欧盟传统草药品注册指令对中药进入欧盟市场的影响
2004年4月30日,备受各方关注的欧盟传统草药品注册指令(编号2004-24-EC)在经过两年多的立法程序以后,终于获得通过并在欧盟官方杂志正式颁布,这一举措也表明了酝酿多年的法令终于通过了漫长的起草、立法审批及通过阶段,在为欧盟成员国制订一个统一立法框架的同时,也揭开了欧盟境内各成员国对传统草药品统一注册和管理的序幕。该传统药的立法指令不但对中药进入欧盟市场具有密切关系,也必将直接影响对北美、澳大利亚、非洲等国对传统药的立法管理,下面将对立法的变动情况进行简单介绍,并具体剖析该法的通过对中药进入欧盟市场会产生的机遇、困难和挑战。
多年来,我国中草药制成品一直未在欧盟市场获得药品的合法身份,而只能以食品和医药原料的名义进入欧盟市场。由于无法解决身份问题,一方面,中药在市场上因种种“合理的”歧视而屡遭禁扣的现象非常普遍;另一方面,在西方民众对中药药性、配伍使用等理论不甚了解的情况下,极易导致由于误服误用而引起各种严重的安全性问题。
这次立法对中药进入欧盟有着重要的影响,从积极的方面来讲,首先,它从立法的角度上首度承认符合条件的中药可进入欧洲药品市场,为我中药以药品身份进入欧洲提供了可能;其次,如果中药在欧盟市场获得药品“身份”,其农药残留、重金属含量等检验检疫标准,就不会像对食品的要求那样苛刻,有效降低了技术壁垒; 第三,如果一种中药能成功注册成为“传统植物药”,将有资格进入欧盟各国的医疗保险体系。由此带来的商机,要比作为食品和医药原料等大得多;最后,如果欧盟承认中药,将对美国等其他尚未承认中药药品“身份”的国家将产生示范效应,有利于我们今后有效降低中药出口所遭遇的政策壁垒。
作者: sophia1234
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