局部晚期直肠癌（新）辅助治疗: 卡培他滨疗效不劣于5-FU

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发布日期：2011-07-18 16:22 文章来源：互联网
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德国一项三期临床研究入组392例Ⅱ∕Ⅲ期局部晚期直肠癌患者，将其随机分为A组(卡培他滨)或B组(5-氟尿嘧啶，5-FU)，又根据放化疗的时间将每组分为两层：SⅠ组——术后辅助放化疗；SⅡ组——术前新辅助放化疗。
结果显示，卡培他滨组较5-FU组血液学毒性发生率低，而腹泻、乏力和手足综合征发生率高。在SⅡ组，术后病理显示卡培他滨组较5-FU组有较多的降期表现，但无显著意义。随访52个月后，两组局部复发(LR)率相近(6.1%对7.2%)，但卡培他滨组远处转移率显著低于5-FU组(18.8%对27.7%)。作为首要终点指标——总生存(OS)，卡培他滨组显示出不劣于5-FU组的边际优势(5年OS：75.7%对66.6%)。卡培他滨组3年无病生存(DFS)显示出明显优势(75.2%对66.6%)