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第三届电子监管研讨会即将召开,同期开辟电子监管展区!

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发布日期:2010-04-23 10:23 文章来源:丁香园
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关键词: 电子监管 研讨会 药品赋码   点击次数:

第三届电子监管研讨会将在本届API China展会期间推出,届时将有权威人士解读国家相关政策法规,协会专家研讨赋码、印刷技术。研讨会定位于快速搭建医药企业与印刷企业及印刷设备企业的对接平台,一方面配合国家政策落实,一方面努力为药品制造企业寻找到便捷的电子监管工作的具体实施途径和办法。

进入2010年,中国药品电子监管项目将迎来新一轮的推广实施,随着国家对医保基本目录用药进行电子监管,实施涉及的药品生产企业将达到2000家以上,分布在全国各省。按照计划,这些药厂在今年底相关药品都必须具有药品电子监管码,并且在中国药品电子监管网进行流向监管。

药品生产企业为了保证生产上市的相关药品具有合格的药品电子监管码,并且产品可追溯,需要在企业内部进行下面三方面的改造工作:
        第一、药品赋码,即完成药品各级包装或标签的重新设计和变码印刷。如果药厂原有的包材供应商不具备监管码制作能力,则药厂需要选择新的包材供应商或者要求原有包材供应商增加合适的监管码变码制作设备,并进行安装调试等工作。
        第二、生产线改造,即在包装线选择合适的监管码赋码与关联系统,并进行安装调试。由于不同药厂或不同药品生产包装线的业务要求和环境差异,药厂需要选择合适的专业系统集成商,帮助药厂完成生产线的药品监管码数据采集和关联关系建立。
        第三、成品仓库改造,即在成品仓库建立出入库数据采集系统,记录药品的出入库监管码数据,并记录药品下一环节的收货单位。同样,药品生产企业需要选择专业的系统集成商和设备。一般情况下,生产线改造和成品仓库改造的工作可以由同一家有经验的专业系统集成商实施。

可见,药品生产企业将面临在6至8个月的时间内大量紧张的改造工作。如何对各种相关药品的包材或标签进行监管码的赋码?哪种方式或设备可以帮助企业以更低的成本实现产品赋码?哪种类型的包材供应商可以帮助企业实现药品监管码的赋码?什么样的系统集成商可以提供可靠和稳定的生产线赋码与关联系统且保证生产效率?哪些系统和设备可以使得出入库的监管码数据采集更加方便和易于操作?这些问题严重困扰着这批药品生产企业,企业迫切需要答案,药企希望得到权威且准确的信息。

通过本次技术讲座可以解决药企实施电子监管的困惑,使药企加快生产线赋码的改造工作,同时使药企、印企、系统集成商直接交流,将在在一定程度上帮助入网企业摆脱困扰,提供企业快速、方便、放心地使用电子监管码的方案,消除疑虑,确保项目平稳推进。

编辑: nina 作者:丁香园通讯员

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