CYP2C19基因检测试剂盒
产品简介
细胞色素 P450（Cytochrome P450,CYP）同功酶也称药酶，是由一系列结构和功能相关的酶组成的超家族，是体内药物代谢的主要酶系。P450酶系组成复杂，由基因多样性控制，称为P450基因超家族。目前已知至少有12个亚族。许多P450具有遗传多态性。由于P450的遗传多态性（genetic poly morphism）。
而CYP2C19是P450酶系的重要一员，其使相应药物代谢存在着种族和个体差异，一般分为三种表型，即快代谢型（EM）中代谢型（MM）和慢代谢型（PM）。通过该酶代谢的药物（如氯吡咯雷、质子泵抑制剂，抗惊厥药等）随患者基因型不同，其疗效和副作用也有明显不同。本试剂盒用于检测患者基因组DNA中CYP2C19基因型，通过对患者基因分型检测，判定患者的药物代谢速率类型，从而帮助医生正确选择药物并合理调整药物剂量，提高药物使用有效性，并降低毒副作用。在中国人中，CYP2C19等位基因主要是*1，*2，*3型。*2、*3等位基因编码的酶无活性，由此导致的慢代谢在中国人中的发生率约为30%。
本试剂盒应用广泛、操作简便，采用自动化检测和分析，结果准确率达100%。本试剂盒是国内首款获批个体化用药芯片产品，辅助医生合理用药，减少不良反应和无效用药情况的发生，从而减少患者不必要的医疗支出。
产品用途
本试剂盒用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C19基因型。对于通过CYP2C19基因产物进行代谢的治疗药物，CYP2C19的基因型信息可判断患者对此类药物的代谢速率。本产品检测结果仅代表CYP2C19基因的检测结果，可为临床医生个体化用药提供参考。
下表是需要根据CYP2C19不同基因型调整药物剂量的常见药物：
通过CYP2C19基因检测，判断患者对相关药物（见产品应用内的表格）的代谢能力，可以指导临床用药方案的制定，实现个体化治疗。
1. 波利维
波利维是目前世界范围内使用最广泛的噻吩吡啶类抗血小板药，用于急性冠买综合征、冠脉支架术和冠心病的治疗。波利维属于前体药，其经过CYP2C19酶代谢后的活性产物才能发挥抗血小板的疗效。FDA和美国心脏病学会建议，对于CYP2C19慢代谢型患者需要增加波利维剂量或者考虑改变治疗方案。
2. 奥美拉唑、伏立康唑
奥美拉唑是目前应用最为广泛的质子泵抑制剂之一。伏立康唑是一种光谱的三唑类抗真菌药。这两种药都是由CYP2C19酶主要代谢的，CYP2C19快代谢者，会出现疗效不佳；CYP2C19弱代谢者，会出现严重不良反应。检测CYP2C19基因型，可以更精确地调整药物剂量。
3. 丙戊酸
丙戊酸钠和丙戊酸镁是目前治疗全身性或部分性癫痫的首选药，但丙戊酸的代谢产物具有一定的肝毒性，对肝脏有损害。
CYP2C19快代谢者相对于慢代谢者更容易出现肝毒性等不良反应。对于快代谢型者患者建议慎用丙戊酸。
4. 药物相互作用
在两药或多药合用时，不同代谢类型的个体其临床表现很可能存在显著差异。因此在联合用药之前进行CYP2C19基因检测显得十分必要。
产品组成
抽提液、预杂交液、杂交缓冲液、洗液、抗体液、显色液、扩增液、阴性对照液、阴性扩增液、阳性扩增液、阳性对照液、Taq酶、基因芯片
储存条件
本试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融，有效期为12个月。
编辑: cq
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