上海艾迪康临床检验中心有限公司专访
一、丁香园：首先能否简单介绍一下艾迪康药物临床中心实验室的发展历程呢？
艾迪康医学检验中心（集团）是中国最大的连锁经营临床医学实验室之一。
目前艾迪康已在北京、上海、杭州、济南、合肥、南昌、福州、长春、武汉、南京、太原、昆明、沈阳等地建立了13个独立临床医学实验室，并计划到2011年底建成由22个医学实验室组成的全国连锁服务网络。
公司采用欧美独立医学实验室管理模式和质量保证体系，依托自身的检验技术优势，为广大客户提供国际品质的临床检验服务。艾迪康已与全国三千余家医疗机构建立了合作和科研关系，可提供超过700项的检测项目。目前公司业务覆盖：临床检验、药物临床试验中心实验室、健康管理三个领域。
随着中国新药研发数量的日益增长和相关药物技术评审标准的国际化，药物研发和生产企业迫切需要符合国际标准的临床研究和临床检验服务。为满足这种需求，艾迪康自2006年起筹建艾迪康药物临床试验中心实验室，并于2008年3月获得了国际检验界黄金证书――美国病理学会（CAP）认可证书；美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）证书；中国CNAS ISO/IEC 17025:2005认可证书；中国计量认证证书等国内外权威认可认证证书。药物临床试验项目管理完全参照ICH GCP、药品注册管理办法、FDA 21 CFR Part 11等国内外法规执行。
艾迪康希望通过专业化的中心实验室服务，为国内外更多的药物研发机构提供国际品质和标准的实验室检查数据，科学地评价药物的安全性和有效性，协助企业更快、更好地完成新药研发和上市评审工作！
二、丁香园：作为全国首家获得美国病理家学会认证的的独立医学实验室，艾迪康中心实验室具有哪些优势呢？
艾迪康中心实验室：
可以根据客户需要提供符合CAP、CNAS、CMA要求的实验室检查服务
艾迪康集团有13家连锁独立实验室，专家资源广阔，价格超值
拥有熟悉中国和美国临床试验环境的项目管理团队，与研究者和申办者沟通便利
拥有独立的研发部，可根据客户需求提供个性化试验设计和实施
拥有独立的IT部，可根据客户需求设置系统程序，实现远程数据查询和传输
拥有客户服务部，售后服务完善
三、丁香园： 我们知道，生物医药外包服务产业是近20年来随着生物医药研发链和产业链的变化而快速形成的新兴高端服务性产业，能否为大家介绍一下艾迪康在药物临床试验方面的发展状况，以及中国药物研发现状？
众所周知，中国的药物临床试验在2005年以前一年可以获得上万个批件，获批率几乎是90%以上，自从国家开始从严管理后，各药厂开始规范化进行药物临床试验，各项标准向欧美靠拢。
美国的新药几乎都是在有CAP资质的中心实验室里进行的，通过使用统一的仪器、统一的操作SOP获得可比的临床数据，为新药的安全性和有效性评价提供依据。中国近几年不少国企和医院开始转变观念，加大研发力度，寻求专业的中心实验室帮助。
我们从2006年开始致力于建立符合国际标准的中心实验室，并于2008年3月通过了CAP认证，开始向国内外制药企业和医疗机构提供专业的中心实验室服务。
令我们感到高兴的是，最令欧美人不信服的中药现在也都在寻求我们中心实验室的服务，我们已经承接了3个国家十一五课题，都是中医院的项目。从这里可以看到，中国的中药研发正在逐步走向国际化、正规化，为走出国门而做准备。
四、丁香园：能否介绍一下，在目前国内新药研发过程中临床试验面对的主要困难在哪里，艾迪康中心实验室提供的外包服务具有哪些特色和优势？
目前我们的主要困难是1、中心实验室检测对医生的要求比较高，如血生化的血清需要在抽血后1小时分离出血清，增加了医生不少的工作量。2、物流费用比较高，很多标本需要在24-48小时内用干冰送到。我们希望通过我们目前的连锁实验室网络，来降低药厂的物流成本。
五、丁香园：能否介绍一下艾迪康中心实验室近几年在CRO外包服务方面的主要合作伙伴和成功案例？
我们的主要合作伙伴有罗氏、诺华、默克、雅培，有来自韩国、日本、新加坡、美国、台湾的排名前三位的中心实验室，有多家上海和北京的中医院临床基地和多家国内的知名药厂。
我们的成功案例有：在乙肝方面我们是目前检验项目最齐全的实验室，可以承担s抗原、S抗体、e抗原全定量的检测、P区耐药（11位点）、YMDD、乙肝基因分型等多项检测。
我们的糖化血红蛋白检测获得了美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP）证书，现在有多家降糖药研发和制药企业采用我们的中心实验室检测，该数据同时用于美国的新药申报。
六、丁香园：网络媒体是目前信息传播的主要途径之一，网络作为一个新兴的媒体，您觉得它在企业形象宣传和信息传播当中应该起到什么样的作用？
我们觉得网络是个开放的、及时的、互动的媒体工具，他可以将世界上先进的知识、认知第一时间推广到全世界。它在推广企业形象上将起积极的作用。我们希望通过丁香园，将美国严谨的实验室操作推广到国内的每个制药企业和医院科研部门，让所有的临床研究都采用科学的评价指标，使中国的药品尽快走向世界！
编辑: lining 作者:丁香园通讯员
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