丁香园 | 丁香通 | 人才 | 会议 | 药学 | 博客  
 点击次数:

Yasuhisa Fujibayashi教授专访:日本分子影像学的发展

转载请注明来自丁香园
发布日期:2011-09-27 18:33 文章来源:丁香园
分享到: 收藏夹 新浪微博 腾讯微博 开心网 豆瓣社区 人人网
关键词: 分子影像 PET   点击次数:

美国分子影像学会主席、日本分子影像学会主席、国立放射医学综合研究所分子影像中心主任Yasuhisa Fujibayashi教授在现场接受丁香园专访,谈及了日本分子影像学的发展状况。




丁香园:日本当前的分子影像学研究取得了哪些瞩目的成果?

Yasuhisa Fujibayashi教授:日本国立放射医学综合研究所从20世纪70年代就开始致力于PET分子影像学的研究,到目前为止已有200多个PET探针用于基础研究,50多个PET探针用于人类研究。2010年4月,日本分子影像学会战略研究小组开始酝酿“分子影像战略研究计划”,向日本政府递交申请。该计划旨在将迄今为止的基础研究成果向临床应用和实验研究转化,并制定标准化的药物转化研究操作管理规范。该研究计划目前获得了日本政府,厚生劳动省(MinistryofHealth,LabourandWelfare)的支持和官方认可。届时,日本国立放射医学综合研究所负责PET临床应用研究,RIKEN-Kobe研究所负责药物研发。计划书(转化研究指南)将由该日本分子影像学会战略研究小组撰稿,预期于2012年出版。

Fujibayashi教授表示,PET药物的基础研究向临床研究转化时,都应实现标准化管理,应当保证药物的安全性和可重复性,因此,官方研究指南就变得很重要。

丁香园:PET药物向临床研究转化在日本的审批难度如何?

Yasuhisa Fujibayashi教授:日本的PET药物转化研究的审批难度甚至比美国还大,导致很多医药公司更愿意与国外的研究机构合作开发PET药物。美国FDA已经专门出台了C-GMP(CurrentGoodManufacturingPractice)用于PET药物的开发,日本政府的审批程序也应当更加灵活一些。

丁香园:日本分子影像学研究在国际上的水平?

Yasuhisa Fujibayashi教授:我认为在基础研究方面,美国和欧洲实力相当;临床应用方面,美国还是领先于日本。要赶上国际领先的美国和欧洲,日本的药物审批程序应当更加健全灵活。日本分子影像学会战略研究小组也在努力和政府及药物产业界进行协商,共同推进日本分子影像学的发展。我预计2013年-2014年可能会有1到2种PET药物用于临床研究,这也是我的梦想。

编辑: xiaoyan 作者:丁香园通讯员

以下网友留言只代表网友个人观点,不代表网站观点