搜索

符合结果的资讯共有13

2012.09.20 11月ISPE北京培训活动

工艺控制,产能,学习有效的自我清洁验证审计程序,以及存档文件都是有必要采用的。课程模块: 开发,配置及维持 法规要求GMP审计的目的 清洁验证的基础

2019.04.25 第九届中国药品质量安全大会 - 日程发布!

; 4月27日 专题F、制药设备管理技术与工艺上午主持人:孙悦平,国际GMP专家组审计专家09:00-09:30制药设备的维护保养体系国际GMP专家组审计专家 孙悦平09:30-10:00日趋严苛监管下的连续监测维萨拉(北京)测量技术有限公司技术

2018.08.02 2018青岛站 | 药品注册法规与eCTD发布实操

临床、仿制药、原料药和相关的cGMP审计等方面。在加入TWG前,李博士在美国食药监局(FDA)下属的新药质量评价办公室(ONDQA)里从事与抗肿瘤药物CMC审评

2024.05.09 四载青藜梦 | 2024年CGCT基因与细胞治疗青藜风云论坛再度启航

调试确认与验证,熟悉研发质量体系和商业化质量体系的搭建、体系优化、技术转移以及GMP审计,多次参与并主导国内外GMP核查(中国NMPA、日本PMDA、欧盟QP等

2024.01.24 开会倒计时 7 周!全日程首次公开 | BIOCHINA 2024 (EBC)

科报告:企业如何从国际医药品稽查协约组织思维来准备审计平台,从而减少人力与成本的重复投入以及国际医药品稽查协约组织审计案例分享嘉宾:陆人豪,质量高级总监,艾可泰