一个高期望试验的失败——肾脏去神经支配疗法3期
美敦力公司发表声明，基于导管去神经方法治疗顽固性高血压的3期临床试验（以下简称SYMPLICITY HTN-3 ）宣告失败，试验没有达到最初设定的主要终点。尽管没有安全性方面的相关事件发生，但是受试者的收缩压未曾持续性下降。
SYMPLICITY HTN-3期试验在在美国明尼苏达州的明尼阿波利斯市进行，共纳入了535名顽固性高血压患者。
根据SYMPLICITY 2期试验的结果来看，3期试验的结果有点出乎意料。2期的临床试验并没有设立假手术对照组，而SYMPLICITY 3期试验在评估治疗有效性方面进行了更加严格的设计， 所有的受试者都被随机分配到对照组接受假手术 。
3期研究的主要终点事件：6个月内诊室内检测收缩压的改变， 次要终点事件：6个月内使用便携式血压测定仪测定的24小时收缩压变化 。
George Bakris 博士（美国伊利诺伊州芝加哥）和Deepak Bhatt博士（马萨诸塞州波士顿的布莱根妇女医院）表示对试验结果很是失望。George医生说： “这项试验是目前为止，最严格的肾脏去神经临床试验。” 研究组计划在即将到来的美国科学大会上发布试验结果。
Bhatt博士告诉媒体，他们目前仍在分析庞大的试验数据，一旦他们对试验结果和治疗方案的适用范围有充分的认识，他们即提交试验数据供同行审查，然后公布并出版。
美敦力公司表明他们计划会见临床顾问、 研究人员及临床医生，明确 SYMPLICITY试验的后续工作。目前，美国一个管理审批的研究小组已暂停 SYMPLICITY4期的招募工作，同时暂停了中国和日本的招募工作。
针对Symplicity技术的患者， 研究组会 继续跟进 ，确保Symplicity技术上市后，患者在医生的指导下可以继续使用，而且继续进行上市后监督注册工作。
近几年，肾脏去神经治疗临床试验一直是关注的重点并寄予期望，3期临床试验的结果让这种期望一下子成了泡影，可能会给其它公司的计划来带一些阻碍。上个月，St Jude医学中心宣布中止英国的HTN-IV临床试验，该3期临床试验共入纳入了590名顽固性高血压患者。
HTN-IV4期试验 是通过多电极肾脏去神经系统治疗顽固性高血压病人，但是担心4期试验招募工作迟缓，暂时中止试验。
St Jude医学中心对于SYMPLICITY HTN-3期临床试验做了很多积极的假想，他们认为 不论美敦力的结果如何，Symplicity导管装置应该首先进入市场，然后继续进行它的试验。
2013年4月，欧洲心脏协会(ESC)就肾脏去神经导管治疗顽固性高血压发表了联合声明。声明指出，针对通过药物和生活方式额改善仍不能达标的药物抵抗性高血压患者，肾脏去神经治疗可以作为一个备选的治疗方法。