ACC2014：肾脏去神经治疗争论仍在继续
SYMPLICITY HTN-3研究结果公布不到24小时，Michael Böhm博士（德国萨尔州大学医院）在最新临床研究专题中呈现了Global SYMPLICITY Registry研究首批1000名患者的阳性结果。该研究为一项前瞻性、开放性、多中心国际注册研究，计划纳入5000名难治性高血压患者，其中一些患者合并交感神经兴奋相关症状。
Böhm博士说：“现阶段关于肾脏去神经治疗的研究数据存在很大争议，但是Global SYMPLICITY Registry注册研究和SYMPLICITY HTN-3临床试验纳入人群存在诸多差异，这两项研究可以说是相辅相成，有助于发现真正能从肾脏去神经治疗获益的高血压患者。”
Global SYMPLICITY Registry研究
在Global SYMPLICITY Registry研究中，患者平均服用4.5种降压药物，其中79%服用β受体阻滞剂，67%服用ARBs，76%服用钙离子拮抗剂，78%服用利尿剂，还有接近15%服用直接作用扩血管药物。
6个月时，对751名完成随访的患者数据分析显示门诊收缩压较基线值平均下降11.9mmHg，而对于基础血压 >160 mm Hg的患者，收缩压平均下降21.4mmHg。而SYMPLICITY HTN-3研究表明治疗组患者门诊收缩压下降14.1mmHg，令人惊讶的是假手术对照组收缩压下降11.7mmHg。
另外，Global SYMPLICITY Registry研究6个月动态血压平均下降7.9mmHg，对于基础血压较高患者降压效果更明显，而在SYMPLICITY HTN-3研究中，动态血压下降6.8mmHg。
Böhm博士说：“综合而言，Global SYMPLICITY Registry研究是迄今为止最大的采用SYMPLICITY 导管系统的注册研究，研究结果呈现比SYMPLICITY HTN-3研究更为显著的降压水平。但是，该研究并非盲性研究，可能存在降压治疗的不同，如药物剂量的增加等，另外，我们的研究未纳入非裔美国人。最重要的是注册研究不可能对可能安慰剂效应进行阐述。”
未来何去何从？
Allan Jaffe博士（梅约诊所）在新闻发布会上说，医学前沿领域往往会遭遇这样的境地，尤其是在新兴技术有望解决临床实践中悬而未决的问题的情况下，但是，我们应该严格把关这些尚未成熟的技术，即使特定的患者可能确实从中获益，这也正是进行随机对照试验的价值所在。
Böhm博士说现在决定继续推进肾脏去神经术或因为SYMPLICITY HTN-3而停止这一治疗还为时过早，他会支持继续开展肾脏去神经术，并进一步理解其内涵。他说肾脏去神经术尚存在一些问题，比如，如何使肾动脉去神经最佳化？哪些患者可能获得最大收益？
美敦力公司发表声明称已取消SYMPLICITY HTN-4 试验，但不会因SYMPLICITY HTN-3的阴性结果而放弃肾脏去神经术，公司将继续在全球注册研究中纳入患者。另外，公司会继续为已获批准的国家提供Symplicity设备。
Global SYMPLICITY Registry研究中仅有1/3患者达到顽固性高血压的严格定义（服用3种或以上降压药物情况下，收缩压 >160 mm Hg且动态血压 >135 mm Hg），对于这一点， Böhm博士解释说纳入未达顽固性高血压诊断标准患者属于特许治疗，但Jaffe博士并不这么认为，，他表示随机对照试验应该限制肾脏去神经治疗的广泛应用。
目前，Jaffe博士不提倡肾脏去神经被批准用于治疗顽固性高血压患者，但是医生可以根据患者个人情况及权衡风险之后做出谨慎选择。
Prediman Shah博士（雪松西奈山医学中心）表示肾脏去神经治疗的主要局限性之一在于尚无监测该手术急性和长期效应的统一技术。Shah博士对 heartwire说肾脏去神经背后的生理机制相当复杂，同时也表示希望除了临床研究之外，不能随意对患者实施肾脏去神经治疗。