EASD2015:鼻吸入胰高血糖素可用于严重低血糖发作
在瑞典举行的第 51 届欧洲糖尿病研究协会年会(EASD 2015)上, 公布一项新的研究进展——严重低血糖发作时,经鼻吸入系统给予胰高血糖素。同时,加拿大公司表示明年将会向美国提交该产品的新药申请。
来自蒙特利尔的 Piché博士将会报告一项小型研究的结果,该结果显示,在严重低血糖模拟人中无论是由专业护理人员还是无经验志愿者抢救,经鼻吸入给胰高血糖素比静脉给药更迅速高效。
而来自纽约耶鲁大学医学院的 Sherr 博士也将报告一项在 1 型糖尿病患儿中开展的鼻吸入胰高血糖素试验,该实验表明 3 mg 胰高血糖素鼻腔吸入对于 4-17 岁的人群安全有效。胰高血糖速粉末在室温下稳定,保质期长达两年,且患者并不需要刻意吸入,这对于无意识患者不存在限制。
Sherr 博士也患有 1 型糖尿病,她向媒体表示,在临床上经常遇到严重低血糖者求助电话,旁人因不知道胰高血糖素存放位置而无法进行急救处理,所以,她认为鼻吸入胰高血糖素治疗更简单快捷,且任何人不管在何时何地均可进行。大会其他参与者纷纷表示赞同,并建议救护车上应该配备。
来自英国阿斯顿大学的 Bailey 博士表示,鼻吸入胰高血糖素新颖快速,很有潜在市场,但其是否像目前鼻吸入肽类药物一样有促吸收剂,还没有明确的数据资料显示。同时,他表示,对于用药的剂量、频率等还需要摸索,在鼻黏膜发育、感染及其他特殊时期,用药也会有差异。
对低血糖的恐惧
Sherr 博士表示,目前对于严重低血糖的治疗,可导致癫痫发作和意识丧失,所以肌肉注射胰高血糖素之前,必须根据体重给予不同剂量。 尽管父母往往有信心使用肌注胰高血糖素,但 1 型糖尿病患儿多交由祖父母、保姆、兄弟姐妹、学校护士及老师等照顾,而他们可能会觉得难以应对紧急情况。因此,胰高血糖素通常并未充分利用来处理严重低血糖。
同样地,担心低血糖发生本身就是 1 型糖尿病患者达到血糖控制目标的障碍,它还可能会影响患者及他们父母的生活质量。 然而,她承认,在她的研究中仅表明该方法需要由训练有素的医疗专业人士应用,因此这可能不能反映非医疗用户的经验。
但 Piché博士所做的研究报告表明,非医疗看护者以及未经训练的普通人也可以成功应用鼻吸入胰高血糖素应对紧急情况。
鼻吸入胰高血糖素很少失误
Piché 博士在海报中展示了他的研究方法:随机告知 16 位平均年龄 57 岁的使用胰岛素治疗的糖尿病患者及他们的看护如何使用鼻吸入胰高血糖素及注射胰高血糖素。一周后,护理人员被要求对模拟人严重低血糖发作进行抢救,在 16 位看护中,有 15 位在平均 16s 内成功完成了鼻吸入胰高血糖素治疗过程,剩余 1 未能按下鼻吸入系统活塞。 相比之下,只有两名看护完成了传统的肌内注射足量胰高血糖素,六名注射了部分剂量(平均时间 1 分 53 秒),而剩余八名护理人员未能运用该方法给予胰高血糖素,且有两名竟然错误给予胰岛素。
研究人员接着招募 15 名没有经受专业训练、只是简单知道操作方法的志愿者,让他们模拟治疗两例严重低血糖发作,无论使用鼻吸入还是肌肉注射胰高血糖素,大约延迟 10 min 左右。15 位志愿者中,有 14 在平均 26s 内完成了鼻吸入胰高血糖素治疗过程,剩余 1 未能按下鼻吸入系统活塞也未能完成传统的胰高血糖素注射治疗。 并且,没有一个人能够完成传统的肌内注射足量胰高血糖素,3 人给予部分剂量 (平均时间 2 分 24 秒),12 名未能运用该方法给予胰高血糖素,其中 1 名错误地给予胰岛素注射。
因此,Piché博士表示,在严重低血糖模拟中可以发现,鼻吸入胰高血糖素比传统注射方法更加高效、快速、安全。此外,未经训练的人也能够以与训练有素的医护人员相当的速度成功应用鼻吸入胰高血糖素,更突显出该方法的可操作性,并且该方法会大大减少混淆使用胰岛素的风险。
最后,大会的主持人 Frier 表示,难以想象当未经医学训练的人错误地将胰高血糖素给成胰岛素时会造成多大的悲剧。同时他还表示,鼻吸入系统给胰高血糖素简便易操作,给他留下很深刻的印象,相信会有很好的发展前景。
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