中华医学会糖尿病学分会-第十九次全国学术会议

依折麦布使 DM 患者发生 ACS 主要终点事件降 14%

作者:徐澈    2015-10-21
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IMPROVE-IT 研究是一项于 2014 年在美国心脏学会上公布的历时 9 年的研究,其中最新一项研究表明非他汀类降脂药物依折麦布尤其对患有糖尿病的急性冠脉综合症(ACS)的患者有益处。

但是马萨诸塞州波士顿布里格姆妇产医院的心内科医生 Giugliano 博士则在其临床试验中发现,该药物对有心血管高危因素的非糖尿病患者几乎没有作用。该研究在 2015 年欧洲心脏病学会上报告。

服用依折麦布的糖尿病患者在发生主要终点事件的概率减少 14%

IMPROVE-IT 是一项使用依折麦布治疗 ACS 患者大规模长时间,且具有较多争议的试验。研究表明在辛伐他汀基础上联合依折麦布治疗对减少心血管事件发生作用微弱。

IMPROVE-IT 试验纳入的研究人群为因 ACS 住院的患者,将人群随机分为两组,治疗组给予「10 mg 依折麦布+40 mg 辛伐他汀」,对照组给予「10 mg 安慰剂+40 mg 辛伐他汀」,在治疗的第 30 天检测降脂效果,每个 4 个月检测一次,持续 2 年,随访 7 年。

Giugliano 博士详细地比较了 4933 例糖尿病患者与 13202 例非糖尿病患者的研究结果。入院治疗一年后,合并糖尿病的 ACS 患者,使用依折麦布联合辛伐他汀治疗,低密度脂蛋白胆固醇下降更明显——LDL 下降了 43 mg/dL,而单独使用辛伐他汀治疗,LDL 仅下降了 23 mg/dL。

且依折麦布联合辛伐他汀治疗组,40% 患者发生主要终点事件(包括心血管死亡,心肌梗死,再入院不稳定性心绞痛,冠状动脉血运重建术(30 天内),中风),而安慰剂联合辛伐他汀组,有 45.5% 患者会发生上述情况(有统计学意义)。

Giugliano 得出结论:「糖尿病患者患心血管疾病的风险更高,且相比于非糖尿病患者,使用依折麦布联合辛伐他汀治疗更有效。」后来他补充道:「我们的研究结果为患有冠状动脉疾病的糖尿病患者带来福音。我们坚信,患有心脏病、且使用他汀类药物不能很好控制 LDL、尤其还合并糖尿病的患者,应考虑依折麦布治疗。」

非糖尿病患者加用依折麦布无益处

相比之下,在这项分析中,非糖尿病患者给予依折麦布治疗与接受安慰剂治疗相比,患者发生主要终点事件(30.2%VS30.8%)和次要终点事件概率无明显差别。

Simoons 博士认为,对于非糖尿病患者来说,依折麦布完全没有疗效。他表示:「依折麦布对非糖尿病患者的死亡率、心肌梗死发生率、中风均没有影响,而事实上只是研究方向发生了错误。」

Giugliano 博士也表明,这意味着如果你没有糖尿病,那么依折麦布可能不是最好的选择。

未来仍需要更多数据来支持哪些患者获益少或者甚至没有任何益处。

编辑: xuche    来源:丁香园

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