翟所迪教授谈肠促胰素安全性并解读最新《快速建议指南》

注：由于篇幅所限，《基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指南》在本文标题和下述中均缩写为《快速建议指南》。

由中华医学会及中华医学会糖尿病学分会主办，江苏医学会承办的中华医学会糖尿病学分会第十九次全国学术会议于 12 月 9 日-12 日在江苏苏州国际博览中心隆重召开。

12 月 10 日，官方发布了《基于肠促胰素的治疗药物临床应用快速建议指南》（以下简称《快速建议指南》）。《快速建议指南》发布后，有关该指南及肠促胰素方面的问题，丁香园特邀北京大学第三医院药剂科主任翟所迪教授为大家进行分享解答。

图为翟所迪教授回答丁香园的提问　张开平/摄

该《快速建议指南》是在怎样的大背景下制定的

翟教授指出，肠促胰素这一类药物目前发展非常快，目前上市药物已不少，后期复方制剂也会陆续上市。

而目前，临床医生在使用该类药物的过程当中存在很多的困惑，于是便有了制作快速指南的需求。

不得不提一下的是，指南、共识以及快速建议指南之间的区别。

指南，是解决临床困惑的一个主要文件，但是标准化的指南需要耗费大量的人力和物力。共识与指南相比，规范性方面会相对弱一些。而快速建议指南则是一个介于指南与共识之间的文件，它制作相对快速，规范性也不错。

翟教授指出，基于以上这些背景，该《快速建议指南》便出炉了。

该《快速建议》的临床意义

该《快速建议指南》尚属国内第一个，有较大的指导意义。

内容方面，里面的每一条推荐意见都是来自于临床一线医生、药师所面临的具体问题。

与常规指南共识不同，该《快速建议指南》还考虑了患者的需求、意愿，也做了经济利益方面的声明。

具体而言，该《快速建议指南》主要考虑了目前临床存在哪些问题、什么样的特殊人群能选用肠促胰素、怎么使用肠促胰素等等。

肠促胰素的安全性如何？

翟教授指出，目前已有大量证据证明了肠促胰素的有效性。与其他口服降糖药相比，肠促胰素的有效性也得到肯定，其降糖效果并不弱于包括二甲双胍和阿卡波糖等。

安全性方面，由于目前 FDA 现在对新型降糖药的安全性把控非常之严格，药物上市前也已经过了心脏安全性的评价。

翟教授还分享了其团队做过的相关研究，翟教授提到，其发现沙格列与其他肠促胰素相比，安全性方面包括心脏方面的安全性如全因死亡率、心肌梗死等指标没有差别。已有的观察性研究纳入了约 60 多个研究、12 万患者数的观察性数据，安全性与安慰剂比也没有大的差别。

另外，翟教授指出，肠促胰素上市后，大家对胰腺的安全性也比较关注。其团队找到了 6 个大型流行病学数据库，并纳入 132 万患者，最后发现使用肠促胰素的患者其胰腺炎的风险与安慰剂比没有大差别。这应该是目前关于肠促胰素是否致急性胰腺炎风险的一个最好的回答和证据。

最后，翟教授还特别提到今年 FDA 对 DPP-4 抑制剂在是否引起关节痛方面提出了质疑，其团队针对这方面做了研究，一些数据已经出来如沙格列汀是否致骨关节痛风险增加，结果发现使用肠促胰素患者骨关节痛与安慰剂相比并没有显著差异。

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编辑： zhouwei    来源：丁香园